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中國，上海——近日，微創(chuàng)集團旗下專注口腔醫(yī)療領(lǐng)域的子公司——上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱 “微創(chuàng)子牙”）宣布，其首款高端種植體系統(tǒng)YairDent/芽典，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（注冊證號：國械注準(zhǔn) 20253172020）。該系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù)，能有效提升骨結(jié)合率，讓種植牙“扎根”更穩(wěn)、使用更持久。

國產(chǎn)高端種植牙加速突圍

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年，國內(nèi)種植牙市場約為400萬顆，2028年預(yù)計將增至2274.5萬顆，增長近六倍。目前，該領(lǐng)域仍以進(jìn)口品牌為主導(dǎo)，但國產(chǎn)品牌已呈現(xiàn)加速崛起態(tài)勢。

與此同時，當(dāng)前的市場格局正在重塑：一方面是高增長的普惠需求，另一方面則是針對各種復(fù)雜病例、追求更長期穩(wěn)固的高端需求日益凸顯。YairDent/芽典系統(tǒng)的上市，正精準(zhǔn)回應(yīng)了這些臨床需求。

三大技術(shù)優(yōu)勢：種植體與骨骼的“牢固盟約”

基于微創(chuàng)二十余年高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)沉淀與品質(zhì)堅守，YairDent/芽典系統(tǒng)在長期存留率、骨結(jié)合效率、臨床適配性等關(guān)鍵指標(biāo)上均展現(xiàn)出國際領(lǐng)先的水準(zhǔn)，不僅著眼于種植體能“用得久”，也致力于在臨床操作中“種得快、種得好”。

種植牙脫落往往源于折斷、松動等機械并發(fā)癥或骨結(jié)合不足。YairDent/芽典通過材料精選與工藝創(chuàng)新，提高了產(chǎn)品強度與骨結(jié)合效率，使其在植入后能夠更加穩(wěn)固，使用壽命更長久：微創(chuàng)子牙獨創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù)，在產(chǎn)品表面形成了更致密的微-納米形貌，促進(jìn)成骨細(xì)胞附著和生長，讓骨結(jié)合更穩(wěn)固；采用純鈦材料，帶來相較于鈦合金等材料更加優(yōu)異的生物相容性，將種植體牢牢“鎖”在牙槽骨里，進(jìn)一步保障長期穩(wěn)定性；優(yōu)選四級冷作鈦材料，產(chǎn)品強度提升 32%。

通常情況下，患者在拔牙后需等待為期3個月左右的骨與軟組織重建過程，才能再行種牙，治療周期較長。YairDent/芽典通過多維度結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計，兼顧初期穩(wěn)定性與最終修復(fù)效果，滿足即刻種植、延期種植等不同需求：錐形主體設(shè)計，支持漸進(jìn)式植入，便于醫(yī)生精準(zhǔn)控制方向與深度，減少對周圍骨組織的切削與損傷，尤其適配即刻種植場景；創(chuàng)新反支撐齒形結(jié)構(gòu)，可高效分散咬合應(yīng)力，使皮質(zhì)骨峰值應(yīng)力降低 19%，減少局部骨吸收風(fēng)險；頸部采用 “微螺紋 + 光滑頸圈” 設(shè)計，符合人體生物學(xué)寬度，通過為軟組織預(yù)留更佳的生長愈合空間，助力實現(xiàn)理想的最終美學(xué)修復(fù)效果。

種植體規(guī)格與口腔解剖結(jié)構(gòu)的匹配度，直接影響負(fù)重分布與骨結(jié)合效果。YairDent/芽典通過豐富產(chǎn)品線滿足多樣化臨床需求，可覆蓋各類復(fù)雜病例：提供多達(dá)40個規(guī)格的種植體及740種基臺配件，覆蓋單牙缺失、多牙缺失、無牙頜種植等全場景，尤其適用于牙槽骨條件復(fù)雜的病例。

構(gòu)建全鏈條技術(shù)體系，積淀持續(xù)創(chuàng)新動能

為保障產(chǎn)品競爭力，微創(chuàng)子牙在研發(fā)階段即構(gòu)建了“材料研發(fā)-結(jié)構(gòu)設(shè)計-表面處理-臨床驗證”的全鏈條技術(shù)體系，先后攻克種植體生物涂層、β 鈦合金基材、復(fù)雜骨條件適配設(shè)計等多項關(guān)鍵技術(shù)，這不僅為YairDent/芽典的性能提供支撐，更為后續(xù)產(chǎn)品迭代與管線拓展奠定核心技術(shù)基礎(chǔ)。

微創(chuàng)大中華首席技術(shù)官、微創(chuàng)子牙董事長張劼博士表示：“中國60歲以上人群缺牙率超過80%，其中約30%患者因牙槽骨條件復(fù)雜面臨種植難題，YairDent/芽典的問世，將讓更多中國患者享受到高質(zhì)量的種植修復(fù)體驗。微創(chuàng)子牙將持續(xù)完善‘種植體+修復(fù)組件+數(shù)字化’的產(chǎn)品生態(tài)布局，推動國產(chǎn)牙科種植技術(shù)向‘精準(zhǔn)化、微創(chuàng)傷化、個性化’升級。”

關(guān)于種植牙治療：

種植牙治療是一種基于人工牙根（種植體）的缺牙修復(fù)方式。醫(yī)生通過外科手術(shù)將種植體植入牙槽骨，待其與骨組織牢固結(jié)合后，再安裝牙冠，從而恢復(fù)牙齒的外觀與咀嚼功能。

種植牙具有穩(wěn)固性強、舒適度高、維護(hù)方便等優(yōu)勢，但并非“一勞永逸”的方案。影響其長期使用壽命的主要因素包括：1）骨結(jié)合的效率：即種植體能否與牙槽骨牢牢“長在一起”，這是影響種植牙壽命的最關(guān)鍵因素之一；2）材料選擇：鈦種植體耐腐蝕、生物相容性好，且通常不會引起免疫反應(yīng)，與骨骼結(jié)合良好；3）種植體尺寸與規(guī)格：直徑和長度與口腔解剖結(jié)構(gòu)的匹配度，會影響負(fù)重分布與骨結(jié)合情況，選擇合適的規(guī)格和尺寸可降低種植失敗風(fēng)險。