食品接觸材料（Food Contact Materials, FCM）是指在食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、儲存及使用過程中可能與食品發(fā)生直接或間接接觸的各種材料，包括但不限于塑料包裝、金屬容器、玻璃瓶、陶瓷餐具、橡膠密封件、油墨、涂料及粘合劑等。
食品接觸材料的安全性直接關(guān)系到食品的質(zhì)量與消費(fèi)者的健康，因此，各國均對食品接觸材料實(shí)施嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管。對于擬進(jìn)入歐洲市場的食品接觸塑料材料，主要受到歐盟法規(guī) EU No 10/2011 的管控。
▌歐盟法規(guī)EU No 10/2011 與“正列表”原則
歐盟法規(guī)EU No 10/2011 是針對食品接觸塑料材料和制品的核心法規(guī)，其監(jiān)管體系基于“正列表”（Positive List）原則，即：
只有列入該法規(guī)附件I中的物質(zhì)（如單體、起始物、添加劑及生產(chǎn)助劑），才允許被有意添加到食品接觸塑料中，用于制造食品接觸材料或制品。
1. 什么是 NIAS？
非故意添加物質(zhì)（Non-Intentionally Added Substances, NIAS），是指在食品接觸材料的生產(chǎn)過程中，并非出于功能目的而被有意添加，但實(shí)際存在于終產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)。
這些物質(zhì)可能來源于：
· 正列表物質(zhì)中的雜質(zhì)
· 化學(xué)反應(yīng)過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物或中間體
· 材料在加工、儲存或使用過程中因熱、光、氧等環(huán)境因素導(dǎo)致的分解產(chǎn)物
· 生產(chǎn)工藝中引入的污染物（如原材料不純、設(shè)備磨損、環(huán)境引入等）
· 未知來源的化學(xué)物質(zhì)
根據(jù)歐盟法規(guī)(EU) No 1935/2004 第3條：所有食品接觸材料必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），并確保在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下，不會(huì)向食品中遷移任何可能危害人類健康、導(dǎo)致食品成分發(fā)生不可接受變化或感官特性下降的物質(zhì)。EU 10/2011 第19條：要求食品接觸材料的生產(chǎn)商或供應(yīng)商必須對包括NIAS 在內(nèi)的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估。
2. 與故意添加物質(zhì)（IAS）的區(qū)別
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類型
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定義
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是否有意添加
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是否列入EU 10/2011 附件 I
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示例
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故意添加物質(zhì)（IAS）
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在食品接觸材料生產(chǎn)過程中為達(dá)成某種功能而特意加入的物質(zhì)
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? 是
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? 大部分列入（約900種，包括單體、添加劑、引發(fā)劑、著色劑等）
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單體、增塑劑、抗氧化劑、穩(wěn)定劑、顏料等
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非故意添加物質(zhì)（NIAS）
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并非為特定功能添加，但實(shí)際存在于材料中的物質(zhì)
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? 否
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? 一般未列入
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雜質(zhì)、反應(yīng)副產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、污染物等
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▌NIAS 檢測與評估服務(wù)
o 基于 EU 10/2011 規(guī)定的食品模擬物與遷移測試條件，采用先進(jìn)分析技術(shù)（如GC-MS、LC-MS/MS、ICP-MS等），實(shí)現(xiàn)極低檢測限下的未知物NIAS檢測篩查；
o 根據(jù) 國際公認(rèn)毒理學(xué)原則（如EFSA指南），對篩查出的NIAS 進(jìn)行毒理學(xué)評估，判斷其遷移水平是否超出安全限值，確保符合歐盟食品接觸材料法規(guī)要求。
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