Vascular Flow宣布螺旋狀人工血管---SLF AV獲FDA批準上市，這是FDA批準首款螺旋狀人工血管，其適用于動靜脈瘺的建立。
高管評價
“我們很榮幸能為美國市場帶來這款創(chuàng)新人工血管產(chǎn)品，”Vascular Flow公司總經(jīng)理克雷格·鄧洛普表示，“這項技術(shù)將為終末期腎病患者帶來顯著的長期臨床獲益。”
---Craig Dunlop Vascular Flow Technologies總經(jīng)理
全球每年有超過200萬的腎臟疾病患者需要通過血液透析維持生命，動靜脈內(nèi)瘺（AVF/AVG）是透析病人的“生命通道”，動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)是血液透析病人創(chuàng)建血管透析通路維持生命的金標準，臨床 上沿用了數(shù)十年，保守估計全球每年動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)超過50萬例。但動靜脈內(nèi)瘺術(shù)后失敗率也較高，約有一半的病人在術(shù)后1年內(nèi)因血管狹窄、頻繁堵塞等原因需要重新進行該手術(shù)。
據(jù)統(tǒng)計，動靜脈內(nèi)瘺早期失功發(fā)生率約40%。 失敗通常是由于吻合口周圍的湍流模式turbulent flow引起血栓形成。
動靜脈內(nèi)瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關(guān)。這些動脈壓力引起內(nèi)膜增厚，稱為內(nèi)膜增生，隨后導致管腔狹窄。Dember等人2008報告在造瘺后120-150天，動靜脈內(nèi)瘺失敗率53.4%。
對于臨床來說如何避免或者延緩內(nèi)膜增厚是延長動靜脈內(nèi)瘺壽命關(guān)鍵。為此臨床和醫(yī)療器械公司開發(fā)出各種各樣的解決方案，但是目前來說依舊無法滿足臨床需求。
Vascular Flow通過對生理結(jié)構(gòu)和血液動力學的獨特理解，開發(fā)出一款獨特設(shè)計的人工血管SLF AV（Spiral Flow AV ）。根據(jù)Vascular Flow Technologies介紹SLF AV有效降低靜脈吻合端血流湍流，提升整體通暢率，同時延緩靜脈新生內(nèi)膜增生進程。
SLF AV
SLF AV是一款獨特設(shè)計的膨體聚四氟乙烯制備的人工血管，其最獨特設(shè)計在于其靜脈端采用螺旋狀設(shè)計，這種螺旋狀設(shè)計能夠以螺旋層流形態(tài)重塑血流。
SLF AV的獨特螺旋狀設(shè)計，在植入之后。通過靜脈吻合口遠端的橫切面彩色多普勒超聲即可清晰觀測到螺旋層流現(xiàn)象。SLF AV通過實現(xiàn)螺旋層流，有效降低湍流能量，使匯入靜脈系統(tǒng)的血流更接近自體動靜脈瘺的生理狀態(tài)。
SLF AV技術(shù)優(yōu)勢：
顯著降低血管內(nèi)湍流
減小管壁壓力與負荷
抑制顆粒物附著管壁——使顆粒物集中于血管中心流動
提升狹窄或阻塞部位的血液通過效率
SLF AV臨床優(yōu)勢：
提升裝置通暢率
延長裝置有效使用壽命
減緩疾病進展
改善患者生活質(zhì)量
京公網(wǎng)安備11010802046783號
