CHEST2025會(huì)議上，Pleural Dynamics公布其獨(dú)創(chuàng)的完全植入自動(dòng)引流的胸腔引流管ACES的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示植入ACES 30天后可使胸腔積液量中位值降低53%，且未報(bào)告與腹腔分流相關(guān)的不良事件。
本項(xiàng)研究是一項(xiàng)一項(xiàng)前瞻性多中心研究，旨在評(píng)估ACES胸腹腔引流管在非感染性復(fù)發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。與目前需要通過(guò)外置導(dǎo)管頻繁門診引流或?yàn)檫M(jìn)行胸膜固定術(shù)長(zhǎng)期住院的方案不同，ACES利用患者自主呼吸運(yùn)動(dòng)將胸水自動(dòng)引流至腹腔，從而避免因胸腔積液管理再次住院。
具體研究數(shù)據(jù)
術(shù)后30天時(shí)胸腔積液量中位降低53%（n=23，p<0.001）。
ACES植入成功率達(dá)96%，80%患者60天內(nèi)無(wú)需額外引流。
患者報(bào)告結(jié)局顯示氣促癥狀減輕與生活質(zhì)量改善趨勢(shì)，84%受訪患者愿意向他人推薦ACES。
未報(bào)告與腹腔分流相關(guān)的不良事件
PI評(píng)價(jià)
"這些發(fā)現(xiàn)證實(shí)ACES有望成為安全有效的替代方案，無(wú)需重復(fù)引流或住院手術(shù)即可治療復(fù)發(fā)性胸腔積液。而且ACES操作簡(jiǎn)便且患者耐受性良好，我們很高興能為復(fù)發(fā)性胸腔積液患者提供新選擇。"
---Jeffrey Thiboutot Johns Hopkins University
高管評(píng)價(jià)
"這些數(shù)據(jù)印證了ACES卓越的安全性和臨床有效性，其在減少積液量與降低再引流率方面具有臨床意義與統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。結(jié)合美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心新近發(fā)布的報(bào)銷編碼，我們將為全美需要更優(yōu)治療方案的患者帶來(lái)這項(xiàng)革新療法。"
---Martin Mayse Pleural Dynamics首席執(zhí)行官
ACES
ACES是全球首款且唯一完全植入式自動(dòng)積液分流裝置，其利用自主呼吸動(dòng)能將積液從胸腔導(dǎo)出。ACES可實(shí)現(xiàn)持續(xù)癥狀緩解，無(wú)需延長(zhǎng)住院時(shí)間，無(wú)需體外導(dǎo)管留置，也無(wú)需昂貴的引流罐裝置。
ACES由泵、胸膜導(dǎo)管和腹膜導(dǎo)管三部分組成。其植入手術(shù)非常簡(jiǎn)單，將泵植入肋間皮下，接著將胸膜導(dǎo)管置于胸膜腔，腹膜導(dǎo)管置于腹腔實(shí)現(xiàn)引流。
ACES引流原理
人體吸氣時(shí)，肋骨分開，泵腔膨脹，胸腔積液通過(guò)入口單向閥被吸入泵腔；
人體呼氣時(shí)，肋骨收縮，壓縮泵腔，迫使液體通過(guò)出口單向閥流入腹腔。
ACES優(yōu)點(diǎn)
有效減少積液量（高達(dá)94％）
在皮膚下完全植入
專為自動(dòng)和連續(xù)排水而設(shè)計(jì)，無(wú)需持續(xù)的維護(hù)
手術(shù)簡(jiǎn)單、住院短
消除體外導(dǎo)管需求及家庭引流負(fù)擔(dān)
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