戈?duì)栃计銿IATORR TIPS支架新規(guī)格(6–10mm)獲FDA批準(zhǔn)上市。這次獲批為醫(yī)生提供了更大的靈活性,以便根據(jù)患者個(gè)體化需求定制治療方案。
專家評(píng)價(jià)
"從文獻(xiàn)中我們看到,要實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的治療效果,不再需要使用更大的TIPS分流道。我認(rèn)為這是一個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻,我們將能夠在特定患者中使用更小的分流道,以最大限度地減少如肝性腦病、心功能代償不全或肝功能代償不全等潛在不良風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)仍能在控制其出血和腹水方面獲得卓越的療效。"
---Brett E. Fortune
"考慮到我的日常實(shí)踐,我確實(shí)看到了使用更小直徑TIPS支架來(lái)使我的患者受益的需求。6-10mm的直徑范圍提高了我實(shí)現(xiàn)目標(biāo)門(mén)靜脈壓力梯度的能力,并能滿足患者的特定需求,我信任當(dāng)今的可控?cái)U(kuò)張技術(shù),也必將信任其在更小直徑中的應(yīng)用。"
---Wael E.A. Saad University of Utah
高管評(píng)價(jià)
"可控?cái)U(kuò)張技術(shù)建立在 VIATORR在新植入和修正性TIPS手術(shù)中均表現(xiàn)出的可預(yù)測(cè)性能的傳統(tǒng)之上。如今,通過(guò)單一裝置提供更寬的直徑范圍,我們不僅提升了植入過(guò)程中的控制性——更在不增加庫(kù)存的情況下,為醫(yī)生提供了更多選擇。"
---Jason Belzer 戈?duì)柮乐掎t(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
VIATORR是一款擁有超過(guò)20年臨床性能和超過(guò)500篇出版物支持其通暢性與可靠性記錄的覆膜TIPS支架。VIATORR采用戈?duì)枌S械?ePTFE覆膜,旨在抵抗膽汁和黏蛋白滲透——這是導(dǎo)致TIPS通暢性喪失的常見(jiàn)原因。
VIATORR能夠?qū)Ψ至鞯乐睆竭M(jìn)行一致且可定制的控制,以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)門(mén)靜脈壓力梯度。一旦尺寸設(shè)定,該裝置即能保持恒定直徑——根據(jù)體外臺(tái)架測(cè)試顯示,該直徑至少可維持10年。在考慮過(guò)度分流相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),這種持久的控制至關(guān)重要。
之前獲批VIATORR系列產(chǎn)品的直徑只有8-10mm,隨著新規(guī)格(6–10mm)獲批為臨床醫(yī)生在平衡理想的門(mén)靜脈壓力梯度與過(guò)度分流相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),提供了更多選擇。
對(duì)于TIPS手術(shù)來(lái)說(shuō)平衡致關(guān)重要:分流過(guò)多可能導(dǎo)致肝性腦病和右心超負(fù)荷等并發(fā)癥,而分流不足則可能無(wú)法充分緩解門(mén)靜脈高壓的并發(fā)癥。6–10mmVIATORR讓醫(yī)生有了更多選擇,也讓TIPS手術(shù)更容易實(shí)現(xiàn)平衡。