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【問】請問一下二類有源醫(yī)療器械，更換新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)，是不是只要有新版9706的安規(guī)和電磁兼容的報告就可以

【答】如產(chǎn)品未發(fā)生任何變化，就可以只提供升版的安規(guī)及電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告。