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【醫(yī)械答疑】?jī)?nèi)窺鏡按第三版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-10-31 19:55

【問(wèn)】內(nèi)窺鏡按第三版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)?

 

【答】如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡不提供隔離,僅由連接的主機(jī)提供,則不需要進(jìn)行檢測(cè);如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡單獨(dú)提供隔離,則需對(duì)內(nèi)窺鏡單獨(dú)進(jìn)行檢測(cè);如果注冊(cè)申請(qǐng)人聲稱內(nèi)窺鏡與連接的主機(jī)共同提供隔離,則需二者一起進(jìn)行檢測(cè)。

 

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來(lái)源:中國(guó)器審

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