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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品的合規(guī)性與安全性至關(guān)重要。隨著相關(guān)政策不斷調(diào)整，對(duì)于醫(yī)療器械中各部件的認(rèn)證要求也備受關(guān)注。其中，電池作為醫(yī)療器械可能配備的重要組件，其認(rèn)證情況引發(fā)了諸多討論。

根據(jù)2022年9月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于深化電子電器行業(yè)管理制度改革的意見》(國(guó)辦發(fā)(2022)31號(hào))，電子電器產(chǎn)品使用的鋰離子電池和電池組、移動(dòng)電源要納入強(qiáng)制性認(rèn)證管理范圍。但請(qǐng)注意:醫(yī)療器械產(chǎn)品中使用的鋰電池不在認(rèn)證范圍，無需進(jìn)行3C認(rèn)證。