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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-10-31 21:07
【問】下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素?
【答】下腔靜脈濾器(IVCF)是為預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)深靜脈血栓形成(DVT)的栓子脫落引起肺動(dòng)脈栓塞(PE)而設(shè)計(jì)的一種裝置。下腔靜脈濾器植入期間濾器的位置、形態(tài)不僅影響過濾栓子的效果,也與使用風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān),比如植入期間濾器發(fā)生位移、傾斜、血管壁發(fā)生穿孔的情況,不僅降低栓子過濾效果,也可能增加不良事件風(fēng)險(xiǎn)。因此主要評(píng)價(jià)指標(biāo)一般需要綜合考慮上述因素,至少包含患者肺栓塞發(fā)生率和濾器的位置、形態(tài)等。

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局