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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-11-02 19:10
2025年10月,國家藥監(jiān)局對12款醫(yī)療器械產(chǎn)品終止注冊,名單如下:
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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQZ2501497 |
微波消融治療儀 |
寧波劍魚科技有限公司 |
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2 |
CQZ2501676 |
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
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3 |
CSZ2500344 |
曲霉和耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(實時熒光PCR法) |
麥凱(浙江)醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
JQZ2400277 |
人類白細胞抗原基因分型結(jié)果判讀軟件 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc. |
北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司 |
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5 |
JQZ2400385 |
單水平睡眠無創(chuàng)呼吸機 |
Respironics, Inc. |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
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6 |
CQZ2400513 |
玻璃化冷凍套裝 |
太平洋康泰科學儀器(濟南)有限公司 |
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7 |
CQZ2400515 |
玻璃化解凍套裝 |
太平洋康泰科學儀器(濟南)有限公司 |
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8 |
CQZ2400800 |
導管 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
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9 |
CQZ2400811 |
導管 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
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10 |
CQX2501793 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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11 |
JQY2501244 |
齒科烤瓷合金 |
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務有限公司 |
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12 |
JSX2500423 |
抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司 |

來源:國家藥監(jiān)局