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2025年10月國家藥監(jiān)局終止注冊12款醫(yī)療器械(附名單)

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-02 19:10

2025年10月,國家藥監(jiān)局對12款醫(yī)療器械產(chǎn)品終止注冊,名單如下:

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQZ2501497

微波消融治療儀

寧波劍魚科技有限公司

/

2

CQZ2501676

X射線計算機體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

/

3

CSZ2500344

曲霉和耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(實時熒光PCR法)

麥凱(浙江)醫(yī)療器械有限公司

/

4

JQZ2400277

人類白細胞抗原基因分型結(jié)果判讀軟件

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司

5

JQZ2400385

單水平睡眠無創(chuàng)呼吸機

Respironics, Inc.

飛利浦(中國)投資有限公司

6

CQZ2400513

玻璃化冷凍套裝

太平洋康泰科學儀器(濟南)有限公司

 

7

CQZ2400515

玻璃化解凍套裝

太平洋康泰科學儀器(濟南)有限公司

 

8

CQZ2400800

導管

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

 

9

CQZ2400811

導管

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

 

10

CQX2501793

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司

/

11

JQY2501244

齒科烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務有限公司

12

JSX2500423

抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司

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來源:國家藥監(jiān)局

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