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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-11-03 23:18
蓋倫基金會(huì)(The Galien Foundation)公布了2025年P(guān)rix Galien USA Awards的獲獎(jiǎng)名單。以下蓋倫獎(jiǎng)主要獎(jiǎng)項(xiàng)年度最終贏家:
最佳醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng):Edwards EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve
Replacement System ,愛(ài)德華
最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng):Dupixen,再生元(Regeneron)與賽諾菲(Sanofi )
最佳制藥產(chǎn)品獎(jiǎng):Yeztugo,吉利德科學(xué)
罕見(jiàn)/孤兒疾病最佳產(chǎn)品將獎(jiǎng):VORANIGO,Servier Pharmaceuticals

本年度入選“Best Medical Technology”提名產(chǎn)品有波科的PFA產(chǎn)品FARAPULSE、 雅培的可吸收支架Esprit BTK和無(wú)導(dǎo)線起搏器AVEIR DR、美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral等等。最終愛(ài)德華的EVOQUE力壓一眾全球首創(chuàng)產(chǎn)品成為本年度最佳醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品。EVOQUE之所以能從本年度25款最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械脫穎而出。由于EVOQUE是FDA批準(zhǔn)首款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)(TTVR)產(chǎn)品,具有跨時(shí)代意義。同時(shí)EVOQUE優(yōu)異臨床效果也是獲此殊榮原因之一(TCT2025會(huì)議上公布真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示:30天時(shí)報(bào)告的起搏器植入率(14.9%),大出血或危及生命的出血發(fā)生率(1.3%)極低。幾乎所有患者的三尖瓣反流均被消除(98%的患者三尖瓣反流程度降至0/1+級(jí)),并且術(shù)后中位住院時(shí)間僅兩天即可出院回家)。

隨著EVOQUE獲獎(jiǎng)也打破了瓣膜置換產(chǎn)品無(wú)產(chǎn)品獲獎(jiǎng)尷尬(經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換是前十年心血管領(lǐng)域最火產(chǎn)品)。同時(shí)也讓愛(ài)德華產(chǎn)品首次獲得“Best Medical Technology”,打破多年陪跑尷尬。
Evoque
Evoque是一款自膨脹式三尖瓣瓣膜,由自膨式鎳鈦合金支架、牛心包瓣葉、編織物裙邊以及瓣葉夾持裝置組成,具有44 mm、48mm和52mm三種尺寸型號(hào);
Evoque瓣膜具有獨(dú)特的錨定機(jī)制,利用瓣膜環(huán)、瓣葉和腱索通過(guò) 9 個(gè)心室錨定件進(jìn)行穩(wěn)定植入。
EVOQUE輸送系統(tǒng)的外徑為 28F多向可調(diào)彎輸送系,允許 3 個(gè)運(yùn)動(dòng)平面。首先使用初次屈曲在前后平面中垂直于三尖瓣環(huán)移動(dòng),然后使用二次屈曲來(lái)確保間隔外側(cè)窗格中的三尖瓣 (TV) 內(nèi)的同軸對(duì)齊。獨(dú)立的深度控制允許心室錨的受控和精確的移動(dòng),同時(shí)保持同軸對(duì)準(zhǔn)。


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