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Pulsenmore宣布其家用產(chǎn)前超聲平臺(tái)Pulsenmore ES獲FDA批準(zhǔn)上市。Pulsenmore ES支持孕婦居家完成引導(dǎo)式掃描，并由遠(yuǎn)程醫(yī)師進(jìn)行影像判讀。

專家評(píng)價(jià)

"這是產(chǎn)科護(hù)理領(lǐng)域期盼已久的飛躍，通過(guò)減少非必要就診、緩解孕婦焦慮及優(yōu)化分診流程，這一創(chuàng)新將使患者、臨床醫(yī)師和醫(yī)療系統(tǒng)共同受益。"

---Wulf Utian

"獲得FDA上市授權(quán)后，我們正在重塑產(chǎn)前護(hù)理模式——讓超聲檢查突破診所壁壘，重新定義孕產(chǎn)婦監(jiān)護(hù)方式，"

---Alfred Abuhamad

高管評(píng)價(jià)

"我們的方案突破了距離與資源限制，讓醫(yī)患在整個(gè)孕程保持連接，Pulsenmore ES將醫(yī)師主導(dǎo)的超聲監(jiān)護(hù)直接延伸至家庭場(chǎng)景，使產(chǎn)前護(hù)理更具可及性與普惠性。"

---Elazar Sonnenschein  Pulsenmore首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人

根據(jù)美國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)顯示，全美年均出生約360萬(wàn)名嬰兒，但35%的縣被列為產(chǎn)科醫(yī)療荒漠（美國(guó)出生缺陷基金會(huì)，2024）。而中國(guó)去年有954萬(wàn)名嬰兒出生，盡管中國(guó)沒(méi)有像美國(guó)一樣存在35%縣沒(méi)有產(chǎn)科，但是中國(guó)醫(yī)療資源分布嚴(yán)重不均勻。大城市，尤其是像北上廣擁有全國(guó)頂尖婦產(chǎn)科醫(yī)院，而縣級(jí)醫(yī)院產(chǎn)科質(zhì)量相對(duì)來(lái)就較低。

此外一個(gè)孕婦至少要做7-11次產(chǎn)假，而且到孕晚期產(chǎn)檢頻率非常高（一般一周一次）。高頻率產(chǎn)檢也讓孕婦變得非常焦慮、同時(shí)也讓孕婦非常疲憊。

如何在不減少產(chǎn)檢次數(shù)、同時(shí)減少孕婦來(lái)醫(yī)院檢查成為孕婦真實(shí)需求。

Pulsenmore開(kāi)發(fā)的家用產(chǎn)前超聲平臺(tái)Pulsenmore ES能夠讓孕婦在家進(jìn)行超聲檢查，這不僅可以減少孕婦來(lái)院檢查次數(shù)，同時(shí)及時(shí)看到胎兒狀態(tài)也可以減少孕婦焦慮。當(dāng)然Pulsenmore ES目前還是傳統(tǒng)孕檢輔助，不能替代醫(yī)院診斷性或解剖學(xué)超聲檢查。

目前Pulsenmore ES已經(jīng)在以色列、歐洲、巴西和澳大利亞德國(guó)國(guó)家上市，累計(jì)完成逾20萬(wàn)次遠(yuǎn)程臨床判讀掃描。2022年，GE向Pulsenmore投資5000萬(wàn)美元，并達(dá)成協(xié)議在部分市場(chǎng)分銷其產(chǎn)品。行業(yè)領(lǐng)袖GE加入，將使Pulsenmore ES更快推向市場(chǎng)，讓孕婦更快體驗(yàn)在家做產(chǎn)檢。

Pulsenmore ES

Pulsenmore ES是一款家用超聲，其將居家超聲成像整合至醫(yī)師主導(dǎo)的產(chǎn)前護(hù)理體系。Pulsenmore ES超聲底座與患者智能手機(jī)連接，并通過(guò)App逐步引導(dǎo)操作。采集的視頻片段將安全傳輸至醫(yī)師端專用看片臺(tái)供審閱判讀。其臨床有效性已通過(guò)在四家頂尖學(xué)術(shù)臨床機(jī)構(gòu)開(kāi)展的多中心試驗(yàn)獲得驗(yàn)證。

Pulsenmore ES使用流程

醫(yī)師為準(zhǔn)媽媽開(kāi)具 Pulsenmore 設(shè)備和服務(wù)。

緊湊型設(shè)備可輕松連接到準(zhǔn)媽媽的智能手機(jī)上。

用戶友好的教程應(yīng)用程序指導(dǎo)孕婦完成自掃描過(guò)程。

提供者可以訪問(wèn)基于網(wǎng)絡(luò)的儀表盤(pán)來(lái)審閱掃描圖像，并與準(zhǔn)媽媽遠(yuǎn)程互動(dòng)。

該設(shè)備既可用于與醫(yī)生進(jìn)行實(shí)時(shí)咨詢，也可用于異步模式，靈活性極高。