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正當(dāng)朋友在拼命刷屏新版GMP 的時候， 有一個可能對某些醫(yī)療設(shè)備更大影響的法規(guī)要求也已經(jīng)發(fā)布了征求意見稿。

是什么呢？其實就是之前我們也反復(fù)談到了中國RoHS 2.0的要求。中國RoHS標(biāo)準(zhǔn)更新了中國RoHS 2.0 時代馬上就要來啦眾所周知，之前醫(yī)療器械都不在《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用達標(biāo)管理目錄》中， 因此符合RoHS 2.0相對來說就簡單很多，但是這次的征求意見稿將第一批12種產(chǎn)品優(yōu)化整合為10種（原有的打印機、復(fù)印機、傳真機3種產(chǎn)品根據(jù)技術(shù)發(fā)展情況合并為打印復(fù)印掃描傳真及多功能一體機），新增23種管控條件較為成熟的產(chǎn)品納入。調(diào)整后，《達標(biāo)管理目錄》內(nèi)共計包含33種產(chǎn)品，均為消費者日常生活中使用場景多、使用頻次高的電器電子產(chǎn)品。需要注意的是在最后增加了三個醫(yī)療設(shè)備。

雖然征求建議稿給出的實施時間建議是2027年8月1日，考慮進入達標(biāo)目錄后的要求變化，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該還是有的要忙一陣。