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Tulyp Medical宣布其體外灌注產(chǎn)品---Tulyp向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)。

高管評(píng)價(jià)

"Tulyp方案的獨(dú)特之處在于運(yùn)用了生理學(xué)基礎(chǔ)原理來實(shí)現(xiàn)灌注，通過控制壓力而非流量，我們旨在優(yōu)化氧氣輸送、減少并發(fā)癥，為血管手術(shù)帶來實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新。從投資者視角看，Tulyp代表了我們所追求的顛覆性創(chuàng)新——擁有經(jīng)驗(yàn)證的團(tuán)隊(duì)來解決重大未滿足臨床需求，并具備實(shí)現(xiàn)患者獲益與商業(yè)成功的清晰路徑。"

----Mano Iyer  Tulyp Medical首席執(zhí)行官

Tulyp Medical創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)

Mano Iyer是一位連續(xù)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者，同時(shí)也是 Sofinnova的合伙人Tim Lenihan是Tulyp Medical創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官

Navin Kapur和 Richard Karas都是臨床醫(yī)生

四位創(chuàng)始人在在此之前創(chuàng)立一家治療急性失代償心衰的公司---preCARDIA，該公司在2021年被強(qiáng)生旗下子公司Abiomed收購(gòu)。

在出售preCARDIA之后，四位創(chuàng)始人找到一個(gè)新的創(chuàng)業(yè)方向---通過體外灌注治療急性肢體缺血。

急性肢體缺血（ALI）是由于缺乏血液灌注而威脅肢體存活的疾病。這種缺血狀態(tài)是由各種病理情況引起的，包括動(dòng)脈創(chuàng)傷、栓塞和血栓形成，可能是急性或急性到慢性的病理情況。這種狀況與時(shí)間緊密相關(guān)，缺血時(shí)間越長(zhǎng)，預(yù)后越差。為了避免最終截肢，患者通常需要緊急血運(yùn)重建，以持續(xù)恢復(fù)血流。

但是在進(jìn)行血運(yùn)重建前，需要進(jìn)一步的檢查以及從偏遠(yuǎn)地區(qū)送患者到醫(yī)院，都需要花費(fèi)大量時(shí)間。這些時(shí)間消耗，會(huì)導(dǎo)致患者缺血肢體不可逆損傷甚至截肢。因此臨床上需要一種能夠?yàn)橹w提供臨時(shí)灌注的技術(shù)，以為患者爭(zhēng)取到達(dá)最終血運(yùn)重建的時(shí)間。

因此體外灌注成為為患者爭(zhēng)取血運(yùn)重建的時(shí)間最佳方法。

Tulyp Medical創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)通過對(duì)現(xiàn)有體外灌注技術(shù)研究發(fā)現(xiàn)：基于流量的體外灌注技術(shù)存在組織氧合不充分、并發(fā)癥多等問題。而Tulyp Medical創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)通過研究發(fā)現(xiàn)：從老鼠到人類再到鯨魚，幾乎所有哺乳動(dòng)物都擁有相同的血管壓力區(qū)間（80-120mmHg）。這些動(dòng)物（包括人）的生物系統(tǒng)本就懂得根據(jù)壓力而非流量來向組織輸送氧氣。

因此Tulyp Medical創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)一款基于天然壓力水平下實(shí)現(xiàn)血流輸送的體外灌注產(chǎn)品---Tulyp，確保關(guān)鍵手術(shù)中更有效的氧合。

近期Tulyp已經(jīng)在一例常規(guī)下肢動(dòng)脈搭橋手術(shù)中成功應(yīng)用，有效穩(wěn)定血壓并改善氧合效果。初期手術(shù)數(shù)據(jù)顯示其具備安全性與功能性，壓力驅(qū)動(dòng)灌注能維持穩(wěn)定的血管壓力并提升組織氧合水平。