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Solaris Endoangio在TCT2025會議上公布其一項關(guān)于藥物洗脫覆膜支架---Solaris DE前瞻性研究（DEScover）中期數(shù)據(jù)，研究顯示完成六個月隨訪的所有患者均表現(xiàn)出安全性及卓越療效。Solaris Endoangio認為這透析通路治療領(lǐng)域重大突破。

DEScover是一項前瞻性、隨機、多中心II期可行性研究，共納入120例AVF與AVG功能衰竭患者。AVF隊列患者隨機接受球囊血管成形術(shù)（PTA）或Solaris DE西羅莫司洗脫電紡PTFE覆膜支架治療，AVG隊列則統(tǒng)一接受Solaris DE治療。主要療效終點為六個月目標(biāo)病變一期通暢率。具體研究數(shù)據(jù)

研究達到主要安全性終點，中期數(shù)據(jù)顯示六個月目標(biāo)病變一期通暢率（TLPP）達95%，創(chuàng)下歷史新高，且30天內(nèi)未發(fā)生器械相關(guān)嚴重不良事件。

六個月隨訪時，人工動靜脈移植物（AVG）患者通暢率為100%，自體動靜脈內(nèi)瘺（AVF）患者通暢率達91%。

備注：歷史數(shù)據(jù)顯示PTA與非藥物洗脫覆膜支架的平均TLPP介于51%-89%之間。PI評價"這是我們首次觀察到西羅莫司從覆膜支架金屬邊緣成功釋放，有效解決了該領(lǐng)域最終難題——邊緣再狹窄。實現(xiàn)95%通暢率且無安全性隱患令人振奮，若結(jié)果獲得證實，或?qū)⒏淖兾磥淼呐R床實踐。"---Leonardo Harduin高管評價"Solaris DE證明了將現(xiàn)代支架設(shè)計平臺與先進電紡PTFE技術(shù)、可控藥物釋放系統(tǒng)相結(jié)合的強大效能。我們相信這些成果使其有望成為透析通路及外周動脈疾病領(lǐng)域持續(xù)通暢率的新標(biāo)桿。"---Marco Costa  Solaris Endovascular首席科學(xué)與醫(yī)療官

Solaris D

ESolaris DE是全球首款藥物洗脫覆膜支架，其覆膜支架基于Solaris SX。Solaris SX是一款外周覆膜支架，其采用靜電紡絲聚四氟乙烯（PTFE）不透水、不透細胞，可防止組織向內(nèi)生長，最大限度地提高通暢性，并減少再狹窄。（Solaris SX詳細介紹參見《Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架》）

Solaris DE在Solaris SX基礎(chǔ)上，涂覆一層西羅莫司藥物涂層。西羅莫司作為心血管抗增生藥物已經(jīng)有二十多年歷史，無論在冠脈還是在外周都被證實安全有效。

Solaris DE治療在狹窄血管通路的效果。

根據(jù)Solaris Endoangio介紹Solaris DE有可能取得像冠脈藥物洗脫支架一樣，將再狹窄發(fā)生率從30%降低到3%。因此Solaris DE有可能將為終末期腎病 (ESKD) 和外周動脈疾病 (PAD) 患者帶來類似革命性效果。