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作為外科手術(shù)核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動操作演進為電動、機器人輔助的精準醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個性化、智能化方向發(fā)展，推動其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，顯著縮短患者恢復(fù)期、降低并發(fā)癥風(fēng)險。

在吻合器的發(fā)展迭新中，強生醫(yī)療科技憑借突破性技術(shù)創(chuàng)新，成為引領(lǐng)行業(yè)升級的標桿。今日，該公司在第八屆進博會上重磅宣布，旗下ETHICON™ 4000作為全球首款3D立體成釘腔鏡吻合器在亞洲首發(fā)落地中國，這也是在此屆進博會上的“零時差首發(fā)新品”，于11月5日進博開展首日在中國正式獲批。

從左到右依次為：強生醫(yī)療科技中國區(qū)微創(chuàng)與能量外科事業(yè)部市場總監(jiān)王洋，強生醫(yī)療科技中國區(qū)外科事業(yè)部總經(jīng)理歐禮文，強生醫(yī)療科技中國區(qū)總裁周敏濤，強生醫(yī)療科技中國區(qū)微創(chuàng)與能量外科事業(yè)部副總裁陳頌忻。

ETHICON™4000開創(chuàng)性突破了傳統(tǒng)B型平面成釘技術(shù)，采用獨家3D立體成釘技術(shù)，實現(xiàn)5排縫釘線效果，成為引領(lǐng)行業(yè)升級、滿足臨床未被滿足需求的先鋒產(chǎn)品。

全球首款3D立體成釘腔鏡吻合器ETHICON™4000

作為全球醫(yī)療健康的領(lǐng)先企業(yè)，強生醫(yī)療科技曾先后推出手動吻合器、電動吻合器、和預(yù)置芯片吻合器等劃時代的產(chǎn)品，其技術(shù)的革新歷程也是吻合器技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的縮影。

01全球首款3D立體成釘技術(shù)，重新定義吻合標準

醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新，本質(zhì)上是對臨床治療核心需求的深度解構(gòu)與精準回應(yīng)。腔鏡吻合器自誕生以來，始終圍繞組織切割閉合的完整性與安全性這一核心命題演進。

隨著醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的多元化發(fā)展，綜合治療方案的廣泛應(yīng)用使得患者組織條件愈發(fā)復(fù)雜，由于組織厚度不均、質(zhì)地脆弱等因素，傳統(tǒng)吻合釘可能無法牢固緊密地貼合組織，導(dǎo)致“不良成釘”，發(fā)生血液滲漏，增加患者的術(shù)中術(shù)后風(fēng)險。以胸外科為例，因“不良成釘”導(dǎo)致的患者住院時間就長達19天，住院費用超10萬元，既給患者帶來沉重的身心與經(jīng)濟負擔(dān)，也加劇了醫(yī)療系統(tǒng)的資源壓力。

作為一款顛覆傳統(tǒng)技術(shù)的產(chǎn)品，ETHICON™ 4000腔鏡吻合器獨家搭載全新的3D立體成釘釘倉，實現(xiàn)從二維到三維的結(jié)構(gòu)性突破。相較于傳統(tǒng)的B型平面成釘技術(shù)，3D立體成釘技術(shù)能夠讓吻合釘更充分貼合組織，提升吻合完整性；即使在組織厚度不均的復(fù)雜部位，也能實現(xiàn)精確閉合，顯著降低因成釘不良引起的血液滲漏。

數(shù)據(jù)顯示，其可將因出血導(dǎo)致對縫釘線進行干預(yù)處理的發(fā)生率降低23%。同時，升級的3D抓持技術(shù)和鈦合金推釘系統(tǒng)，可有效減少吻合過程中組織滑脫，提升穩(wěn)固性和閉合精度。

此外，ETHICON™4000 融入了醫(yī)療器械行業(yè)智能化發(fā)展的核心趨勢，創(chuàng)新搭載預(yù)置芯片技術(shù)，能實時感應(yīng)鉗口接觸到的組織狀態(tài)，并根據(jù)組織厚度等關(guān)鍵參數(shù)，動態(tài)調(diào)節(jié)吻合進程，確保理想的3D成釘效果，從而幫助醫(yī)生更好地控制術(shù)中出血風(fēng)險，有效減少術(shù)后并發(fā)癥，改善患者愈后，推動醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。

ETHICON™4000 的突破并非單一的產(chǎn)品創(chuàng)新，而是對吻合器技術(shù)行業(yè)發(fā)展的重構(gòu)。它標志著腔鏡吻合器正式從標準化器械向個性化、智能化轉(zhuǎn)型，其技術(shù)路徑為行業(yè)樹立了新的創(chuàng)新標桿，推動整個領(lǐng)域從二維平面技術(shù)向三維立體、從機械操作向智能驅(qū)動的方向升級。

02破解傳統(tǒng)手術(shù)困境，滿足臨床未被滿足的需求

從臨床角度講，醫(yī)療器械的核心價值在于解決臨床痛點，滿足未被滿足的醫(yī)療需求。

對于臨床醫(yī)生而言，在微創(chuàng)手術(shù)中，視野受限、操作空間狹小，傳統(tǒng)吻合器的精準度不足等問題，成為制約手術(shù)效果提升的關(guān)鍵瓶頸。這些臨床痛點背后，是傳統(tǒng)技術(shù)無法適配復(fù)雜組織條件的核心矛盾，也是醫(yī)療器械行業(yè)長期未被充分滿足的核心需求。

ETHICON™ 4000 通過全方位技術(shù)創(chuàng)新，其3D立體成釘技術(shù)從源頭上提升了吻合完整性，升級的鉗口頭端可深入狹窄解剖空間，滿足不同部位與組織厚度的需求。臨床實踐顯示，在肥胖患者腹腔鏡胃袖狀切除術(shù)中，ETHICON™ 4000的出血并發(fā)癥發(fā)生率較其他產(chǎn)品降低73%，住院時間平均縮短1.2天。

行業(yè)分析認為，在滿足臨床未被滿足的需求之際，ETHICON™ 4000 并非簡單追求技術(shù)參數(shù)的提升，而是圍繞患者安全和醫(yī)療效率，解決了傳統(tǒng)技術(shù)無法破解的行業(yè)困境，消除手術(shù)尤其是高難度手術(shù)的“后顧之憂”，讓外科手術(shù)的不可能成為可能。

03強生引領(lǐng)中國微創(chuàng)外科創(chuàng)新發(fā)展

回顧中國微創(chuàng)外科的發(fā)展歷程，腔鏡技術(shù)在剛引入中國時，面臨著設(shè)備依賴進口、技術(shù)人才匱乏、臨床應(yīng)用有限的困境。隨著國內(nèi)醫(yī)療需求的增長與行業(yè)開放的推進，微創(chuàng)外科技術(shù)逐步實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。

作為全球醫(yī)療健康行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，強生醫(yī)療科技深耕外科領(lǐng)域近140年，始終以創(chuàng)新驅(qū)動行業(yè)進步，持續(xù)引領(lǐng)微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展。進入中國30多年來，強生醫(yī)療科技成為中國微創(chuàng)外科的見證者、參與者、引領(lǐng)者。

聚焦吻合器的技術(shù)發(fā)展，自其概念提出以來，經(jīng)歷了開放吻合器、手動腔鏡吻合器、電動腔鏡吻合器的技術(shù)更迭，隨著預(yù)置芯片3D立體成釘腔鏡吻合器的問世，外科手術(shù)將從微創(chuàng)化向智能化邁進。

開放式吻合器誕生于20世紀60年代，極大地縮短了醫(yī)生的手術(shù)縫合時間，也標志著手術(shù)縫合從手工操作發(fā)展至吻合器時代。這期間的相關(guān)產(chǎn)品包括直線型吻合器、直線型切割吻合器和管型消化道吻合器。

但傳統(tǒng)的開放手術(shù)創(chuàng)傷大、出血量大、患者恢復(fù)緩慢。微創(chuàng)外科手術(shù)憑借創(chuàng)傷小、安全性高等優(yōu)勢，成為現(xiàn)代外科手術(shù)的必然發(fā)展趨勢。隨著微創(chuàng)化外科手術(shù)的逐步發(fā)展，以強生Endopath®系列吻合器為代表的各大吻合器廠商相繼推出手動腔鏡吻合器，使手術(shù)操作更加精細化，吻合器隨之進入腔鏡吻合器時代。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，外科手術(shù)進入電動化時代。2011年，強生電動腔鏡吻合器ECHELON FLEX™獲批，通過電動系統(tǒng)實現(xiàn)了操作的自動化、標準化，標志著腔鏡吻合器進入電動化時代。

如今，微創(chuàng)外科朝著更精準、更智能、更個性化的方向加速發(fā)展。隨著ETHICON™ 4000開啟預(yù)置芯片3D立體成釘新時代，這一趨勢深刻重塑著吻合器技術(shù)的發(fā)展路徑。

與此同時，強生醫(yī)療科技正積極布局人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)與醫(yī)療器械的融合，探索更智能、更個性化的微創(chuàng)治療方案，推動微創(chuàng)外科的發(fā)展。未來強生將如何依托技術(shù)、臨床與本土化優(yōu)勢，持續(xù)推出諸如ETHICON™ 4000 這樣的顛覆性產(chǎn)品，器械之家將持續(xù)關(guān)注報道。