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【問】按照第二類醫(yī)療器械管理的輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？

【答】適用范圍應(yīng)按照《醫(yī)療器械分類目錄》中14-02-06的要求明確“用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進(jìn)行輸液監(jiān)控”。用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進(jìn)行輸液監(jiān)控的該類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。