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Nitinotes宣布其用于內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）的全自動(dòng)縫合平臺(tái)EndoZip獲CE批準(zhǔn)上市。這是EndoZip首次獲主流市場藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，是Nitinotes發(fā)展過程中重要里程碑。

高管評價(jià)

"EndoZip獲得CE批準(zhǔn)是公司發(fā)展的關(guān)鍵里程碑，該成就驗(yàn)證了我們技術(shù)的安全性與性能，為歐洲商業(yè)化鋪平道路。依托EndoZip，我們有望讓更多患者獲得安全持久、微創(chuàng)治療的機(jī)會(huì)，同時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療系統(tǒng)創(chuàng)造顯著價(jià)值。"

---Lloyd Diamond  Nitinotes首席執(zhí)行官

隨著EndoZip上市，Nitinotes將在歐洲精選醫(yī)療中心率先推廣EndoZip，通過臨床應(yīng)用和真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累為全面市場拓展奠定基礎(chǔ)。肥胖癥是全球最緊迫的健康挑戰(zhàn)之一，影響超過6.5億成年人。當(dāng)前在GL-1藥物療法與外科減重手術(shù)之間存在巨大治療空白。內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）正逐漸成為微創(chuàng)治療新選擇，適用于體重指數(shù)30-40kg/m²且通過飲食、運(yùn)動(dòng)或藥物等保守治療未能見效的肥胖患者。EndoZip憑借這自動(dòng)化縫合優(yōu)勢，將ESG手術(shù)轉(zhuǎn)化為可規(guī)模化開展、僅需單名醫(yī)生操作、學(xué)習(xí)周期短的快捷門診術(shù)式。與現(xiàn)有需雙醫(yī)師操作、耗時(shí)更長且要求高階內(nèi)鏡技巧的手動(dòng)縫合系統(tǒng)不同，EndoZip在效率、可重復(fù)性和經(jīng)濟(jì)性方面表現(xiàn)卓越——既推動(dòng)ESG技術(shù)普及化，拓寬減重外科醫(yī)師的應(yīng)用范圍，更為肥胖治療樹立了新標(biāo)準(zhǔn)。除了布局歐洲市場外，Nitinotes也在積極推進(jìn)在美國項(xiàng)目進(jìn)程。在今年7月FDA批準(zhǔn)EndoZip開展IDE臨床研究，為進(jìn)軍全球最大的肥胖治療市場做好準(zhǔn)備。
 

endozip

endozip是一種全自動(dòng)、獨(dú)立于操作員的微創(chuàng)縫合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性縫合線。endozip無需在腹部開刀即可通過口腔和食道插入胃中，治療大約需要30 分鐘，術(shù)后稍作觀察即可出院。

endozip在其末端有一個(gè)縫合裝置，縫合裝置內(nèi)置有8個(gè)縫合針，在未縫合時(shí)縫合針針頭封閉在縫合裝置內(nèi)，避免未縫合時(shí)損傷患者。其內(nèi)部還可以插入一個(gè) 5 mm的內(nèi)窺鏡，允許醫(yī)生可以看到正在手術(shù)的部位。

endozip操作簡單方便