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戈?duì)柟剂艘豁?xiàng)評(píng)估實(shí)驗(yàn)性Viabahn Fortegra靜脈支架治療深靜脈髂腔靜脈阻塞的試驗(yàn)結(jié)果。研究顯示12個(gè)月初級(jí)通暢率達(dá)到83.4%。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、前瞻性、非隨機(jī)、單臂臨床研究，共納入89例深靜脈疾病患者。這是同類首創(chuàng)的前瞻性試驗(yàn)，治療范圍覆蓋下腔靜脈、髂靜脈及股靜脈。所有入組患者均患有血栓性疾病（急性、亞急性或慢性/血栓后綜合征），其中94.3%存在跨越三個(gè)血管區(qū)域的病變（下腔靜脈+雙側(cè)髂股靜脈），68.5%需要置入延伸至腹股溝韌帶以下進(jìn)入股總靜脈的支架。

具體研究結(jié)果

術(shù)后12個(gè)月初級(jí)通暢率達(dá)到83.4%

下腔靜脈段主要通暢率96.5%

左髂股血管區(qū)域主要通暢率88.9%

右髂股血管區(qū)域主要通暢率89.8%

12個(gè)月內(nèi)未發(fā)生支架栓塞/移位、斷裂、血管損傷或具有臨床意義的肺栓塞

30天內(nèi)無(wú)器械相關(guān)死亡或大出血事件

PI評(píng)價(jià)

"這些試驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)了該支架對(duì)嚴(yán)重髂腔靜脈疾病患者的積極療效，這是在為深靜脈阻塞患者（特別是解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜或晚期疾病患者）建立附加治療方案邁出的重要一步。"

---Stephen Black   St. Thomas' Hospital

Viabahn Fortegra是一款自膨式鎳鈦合金靜脈支架，用于重建并維持下腔靜脈及髂股靜脈通暢性。