中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】注冊申請人進行設(shè)計開發(fā)輸出時，應(yīng)重點關(guān)注什么？

【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確要求“設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。”設(shè)計開發(fā)輸出的文件應(yīng)包含原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求、產(chǎn)品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業(yè)指導(dǎo)書、環(huán)境要求、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗規(guī)程或指導(dǎo)書等。注冊申請人進行設(shè)計開發(fā)輸出評審時，應(yīng)重點關(guān)注設(shè)計開發(fā)輸出過程是否符合上述要求。