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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-11-10 19:50
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容,具體內(nèi)容如下:
| 《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議 | ||||||||||||||
| 序號 | 《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容 | 調(diào)整后《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容 | ||||||||||||
| 子目錄 | 一級產(chǎn)品類別 | 二級產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理類別 | 子目錄 | 一級產(chǎn)品類別 | 二級產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理類別 | |
| 1 | 20 中醫(yī)器械 | 03 中醫(yī)器具 | 08 灸療器具 | 通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié)裝置等組成。通過灸材固定裝置和/或溫度調(diào)節(jié)裝置限定和/或調(diào)解灸材與施灸表面的相對距離,從而調(diào)節(jié)施灸溫度,通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位的器具。灸材不含藥理作用。 | 通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。 | 灸療裝置 | Ⅱ | 20 中醫(yī)器械 | 03 中醫(yī)器具 | 08 灸療器具 | 通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié)裝置等組成。具備灸材固定和溫度調(diào)節(jié)和溫度限定等功能,通過機(jī)械調(diào)節(jié)進(jìn)氣量和/或機(jī)械調(diào)節(jié)灸材與施灸表面的相對距離,達(dá)到調(diào)節(jié)施灸溫度的目的。灸材不含發(fā)揮藥理作用的組分。 | 通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。 | 無變化 | 無變化 |

來源:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心