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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

脊柱內(nèi)固定線纜系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132024

2

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032025

3

一次性使用無(wú)菌注射針

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142026

4

金屬骨針

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132027

5

單髁膝關(guān)節(jié)假體

蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132028

6

線纜系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132029

7

金屬骨針

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132030

8

乳房旋切活檢針

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012031

9

門(mén)型釘

北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132032

10

基臺(tái)及附件

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172033

11

生物玻璃骨填充材料

杭州昊萊生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132034

12

畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng)

卓邁康（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132035

13

中空螺釘

常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132036

14

一次性使用鈍末端注射針

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142037

15

玻璃化解凍液套裝

金寶醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253182038

16

中空鎖定螺釘系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132039

17

增材制造鈦合金椎間融合器

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132040

18

輸尿管覆膜支架系統(tǒng)

上海惠凱醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132041

19

紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032042

20

個(gè)性化種植橋架及螺釘

珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172043

21

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132044

22

一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)液器

頂點(diǎn)醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142045

23

膝關(guān)節(jié)組件-股骨部件

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132046

24

軟性親水接觸鏡

甘肅康視麗隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162047

25

焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162048

26

重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維

陜西巨子生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132049

27

植入式給藥裝置及套件

巴迪脈通醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142050

28

一次性使用泵用輸液器

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142051

29

尺骨髓內(nèi)釘

廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132052

30

基臺(tái)及配件

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172053

31

U型釘

廈門(mén)長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132054

32

橈骨髓內(nèi)釘

廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132055

33

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162056

34

牙科種植體

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172057

35

一次性使用胰島素泵用輸注管路及針頭

頂點(diǎn)醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142058

36

可吸收止血流體明膠

上海七木醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142059

37

一次性使用避光輸液器

河南曙光匯知康生物科技股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142060

38

一次性使用血液透析濾過(guò)器

山東威高血液凈化制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253102061

39

一次性使用正壓靜脈留置針

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142062

40

一次性使用袋式輸液器帶針

南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142063

41

臂型植入式給藥裝置

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142064

42

一次性使用腔鏡下直線型切割吻合器及組件

鎂格生物科技（江蘇）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253022065

43

門(mén)型釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132066

44

生物型膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132067

45

一次性使用防針刺靜脈留置針

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142068

46

鈦合金股骨柄

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132069

47

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142070

48

外周血栓抽吸導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032071

49

外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032072

50

隱形眼鏡潤(rùn)滑液

南京視客醫(yī)療健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162073

51

軟性親水接觸鏡

凱樂(lè)康醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162074

52

一次性使用無(wú)菌注射器

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142075

53

軟性親水接觸鏡

江蘇多姿醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162076

54

血管縫合系統(tǒng)

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253022077

55

吻合口加固修補(bǔ)片

卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132078

56

一次性使用腔鏡切割吻合器及腔鏡組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253022079

57

骨小梁踝關(guān)節(jié)假體

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132080

58

磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備

杭州佳量醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012081

59

一次性使用激光光纖套件

杭州佳量醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012082

60

立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件

杭州佳量醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253212083

61

麻醉機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082084

62

基因測(cè)序儀

杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222085

63

半自動(dòng)體外除顫器

薪火醫(yī)療設(shè)備（重慶）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082086

64

自動(dòng)體外除顫器

薪火醫(yī)療設(shè)備（重慶）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082087

65

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402088

66

呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402089

67

外周血管血栓旋切動(dòng)力設(shè)備

西安英特文醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012090

68

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253072091

69

高頻手術(shù)設(shè)備

北京索吉瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012092

70

呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402093

71

肝臟局灶性病變CT圖像輔助分診軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253212094

72

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)

武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012095

73

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062096

74

甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402097

75

甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402098

76

心肺復(fù)蘇除顫儀

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082099

77

半導(dǎo)體激光治療儀

武漢戴美激光科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012100

78

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

西安天隆科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222101

79

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

西安華峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062102

80

乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402103

81

射頻皮膚治療儀

深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253092104

82

磁共振成像系統(tǒng)

蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062105

83

凝血復(fù)合質(zhì)控血漿

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402106

84

眼科OCT圖像輔助診斷軟件

蘇州比格威醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253212107

85

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

北京精鋒醫(yī)療裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012108

86

半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)

濰坊明亮電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253092109

87

磁共振成像系統(tǒng)

安徽福晴醫(yī)療裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062110

88

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062111

89

高頻手術(shù)設(shè)備

南京艾力芬醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012112

90

微波消融儀

江蘇昕晨醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012113

91

微波消融儀

邦士醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012114

92

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

聲索生物科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062115

93

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

西安華峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062116

94

超聲診斷設(shè)備

萬(wàn)東百勝（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062117

95

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

安徽穎特微絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012118

96

肺炎克雷伯菌及3種（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402119

97

甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402120

98

多葉準(zhǔn)直器

江蘇海明醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253052121

99

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222122

100

人ZNF154基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402123

101

游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402124

102

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測(cè)試劑（試管法）

江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402125

103

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402126

104

呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402127

105

凝血復(fù)合校準(zhǔn)品

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402128

106

梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402129

107

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

綿陽(yáng)立德電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012130

108

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

晟景（山東）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012131

109

一次性使用磁定位星型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253072132

110

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)器械

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012133

111

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

湖南貝恩外科器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012134

112

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

綿陽(yáng)立德電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012135

113

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012136

114

一次性使用微波消融針

南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012137

115

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012138

116

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012139

117

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402140

118

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

安徽穎特微絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012141

119

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津越安醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012142

120

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012143

121

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012144

122

除顫監(jiān)護(hù)儀

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082145

123

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012146

124

呼吸機(jī)

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082147

125

可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器

樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253122148

126

兒童手部X射線圖像骨齡輔助評(píng)估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253212149

127

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極組件

樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253122150

128

腦外科和脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京柏惠維康科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012151

129

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件

樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253122152

130

一次性使用神經(jīng)刺激探頭

南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253072153

131

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062154

132

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253052155

133

血液透析設(shè)備

江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253102156

134

呼吸機(jī)

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082157

135

CD20抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402158

136

移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

中科微影（泰州）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062159

137

呼吸道合胞病毒抗原對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402160

138

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402161

139

單純皰疹病毒1+2分型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402162

140

全自動(dòng)核酸恒溫?cái)U(kuò)增分析儀

武漢中幟生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222163

141

人ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒（熒光-PCR法）

杭州百邁生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402164

142

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402165

143

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402166

144

人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402167

145

甲型流感病毒抗原對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402168

146

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

晟景（山東）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012169

147

一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀

江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012170

148

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012171

149

超聲診斷設(shè)備

西安華峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062172

150

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

上海曼迪森光電有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253092173

151

一次性使用射頻消融電極針

安徽省科邁斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012174

152

等離子手術(shù)設(shè)備

廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012175

153

一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲診斷

導(dǎo)管

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062176

154

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012177

155

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津越安醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012178

156

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222179

157

人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402180

158

腺病毒抗原對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402181

159

VIM和AL021918.2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

武漢艾米森生命科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402182

160

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253072183

161

肺炎衣原體、肺炎支原體及腺病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402184

162

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012185

163

甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

寧波海爾施基因科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402186

164

游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

中秀科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402187

165

諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402188

166

全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

杭州杰毅生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222189

167

五項(xiàng)呼吸道病原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402190

168

NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）

南京世和醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402191

169

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402192

170

聚焦超聲皮膚治療儀

深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253092193

171

心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012194

172

TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

杭州翱銳基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402195

173

人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）

廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402196

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

174

一次性使用防針刺透析用留置針

Covidien Japan Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253100463

175

橈骨小頭系統(tǒng)

Biomet Orthopedics

國(guó)械注進(jìn)20253130464

176

可調(diào)彎鞘管

Baylis Medical Company Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030465

177

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

Intersect ENT, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130466

178

軟性親水接觸鏡

Medios Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253160467

179

磁共振圖像處理與分析軟件

Siemens Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253210482

180

一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253060483

181

血液透析設(shè)備

株式會(huì)社ジェイ?エム?エス

國(guó)械注進(jìn)20253100484

182

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120485

183

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120486

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

184

腹腔內(nèi)窺鏡

Smith & Nephew Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252060468

185

眼科綜合測(cè)量?jī)x

C.S.O.SRL

國(guó)械注進(jìn)20252160469

186

醫(yī)用電動(dòng)病床

MALVESTIO S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20252150470

187

全自動(dòng)凝血分析儀

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20252220471

188

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060472

189

眼科檢查儀

C.S.O. SRL

國(guó)械注進(jìn)20252160473

190

電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400474

191

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

Smith & Nephew Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252060475

192

氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品

Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

國(guó)械注進(jìn)20252400476

193

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng)

MicroPort CRM S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20252120477

194

糖化血紅蛋白分析用洗脫液

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252400478

195

凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA STAGO

國(guó)械注進(jìn)20252400479

196

運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試設(shè)備

COSMED S.R.L.

國(guó)械注進(jìn)20252070480

197

抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

HYPHEN BioMed

國(guó)械注進(jìn)20252400481

198

牙根尖定位儀

Forum Engineering Technologies (96), Ltd

國(guó)械注進(jìn)20252170487

199

鼻竇內(nèi)窺鏡

鷹圖特公司

國(guó)械注進(jìn)20252060488

200

宮腔內(nèi)窺鏡及附件

KARL STORZ SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20252180489

201

醫(yī)用免縫膠帶

Paul Hartmann AG

國(guó)械注進(jìn)20252020490

202

牙科膜片

Dentis Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170491

203

疤痕凝膠

Atlantic Medical Products, LLC

國(guó)械注進(jìn)20252140492

204

導(dǎo)絲

MicroVention,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252030493