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【醫(yī)械答疑】材料為有變更,但標準年代更新了是否需要注冊變更?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-11 17:10

【問】請問注冊證的結(jié)構(gòu)組成中寫明了產(chǎn)品材料采用的標準和年代號,年代號如果發(fā)生變更,但產(chǎn)品采用的該材料并未發(fā)生改變,技術(shù)要求中也并未有材料及材料標準信息,請問是否需要進行注冊變更?還是在下次延續(xù)的時候進行情況說明就可。

 

【答】需要進行注冊變更。

 

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來源:北京藥監(jiān)局

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