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心衰是一種復(fù)雜的臨床綜合征，其定義可概括為：由于心臟結(jié)構(gòu)和（或）功能異常，導(dǎo)致心室收縮和（或）舒張功能障礙，使心臟無法有效泵血以滿足機體需求，進(jìn)而引發(fā)一系列癥狀和體征。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，全球約5%人口患心衰，這是最常見的住院及死亡原因。美國現(xiàn)有600萬患者（中國心衰人數(shù)達(dá)到1210萬，每年新增心衰患者將近300萬）。即使接受最優(yōu)治療，隨著疾病進(jìn)展，患者在體力活動乃至靜息時都會出現(xiàn)虛弱不適。面對如此龐大患者群體，臨床醫(yī)生對于治愈心衰卻束手無策。目前對于心衰治療主要通過藥物和手術(shù)。無論藥物還是手術(shù)只能延緩疾病進(jìn)展，無法使心衰疾病逆轉(zhuǎn)。對于晚期心衰患者來說最佳治療方法就是換心。因此心衰也被認(rèn)為人類疾病領(lǐng)域未被攻克堡壘。為此無論強生、美敦力等這些大公司，還是創(chuàng)新企業(yè)都在開發(fā)一項創(chuàng)新技術(shù)來解決這個人類難題。創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補片---BioVAT。

BioVATBioVAT是一種基于膠原蛋白的工程化心肌補片，其由20個EHM（心肌細(xì)胞）單元及80億個誘導(dǎo)多能干細(xì)胞分化的心肌細(xì)胞與基質(zhì)細(xì)胞構(gòu)建。BioVAT的尺寸為 40x40x1mm。

BioVAT生產(chǎn)過程BioVAT的心肌細(xì)胞和基質(zhì)細(xì)胞由誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPSC)生產(chǎn)。隨后，將這些細(xì)胞在膠原蛋白水凝膠中進(jìn)行配制，以支持其自組織形成能產(chǎn)生收縮力的工程化心肌，用作生物心室輔助組織。

BioVAT的心肌細(xì)胞（同種異體移植物）可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，作為現(xiàn)成產(chǎn)品交付，并能根據(jù)臨床劑量和尺寸要求進(jìn)行個性化組裝。BioVAT已經(jīng)完成一項研究者發(fā)起的臨床研究（BIOVAT-HF），本項研究旨在評估由人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞培育的功能性心肌補片（BioVAT）移植至射血分?jǐn)?shù)降低型晚期心力衰竭（HFrEF）患者衰弱左心室肌層的安全性與初步療效具體臨床數(shù)據(jù)

中期分析顯示BioVAT耐受性良好，安全性達(dá)標(biāo)。

在預(yù)設(shè)的3個月中期觀察點，接受治療的心壁增厚4.5毫米，左心室射血分?jǐn)?shù)提升3.9%，KCCQ-23 OSS評分提高6.7分。

長達(dá)36個月的長期隨訪顯示目標(biāo)心壁持續(xù)增厚2.7毫米，左心室射血分?jǐn)?shù)改善6.9%，KCCQ-OSS評分提升17分。