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醫(yī)療器械注冊過程中的狀態(tài)很重要，它們分別代表了注冊申請在不同階段可能遇到的不同結(jié)果。下面這個表格能幫你快速把握它們的核心區(qū)別：

為了更直觀地理解這些狀態(tài)在注冊全流程中的關(guān)系，可以參考下面這張示意圖：

了解了這些狀態(tài)的含義后，更重要的是如何主動規(guī)避風險。基于上述流程，可以關(guān)注以下幾點：

申報前充分準備：在提交申請前，務必對照官方要求和指南，仔細檢查所有申報資料的完整性、準確性和一致性，從源頭避免"不予受理"。

審評中積極響應：在技術(shù)審評過程中，與審評部門保持良好溝通。如果收到補正資料通知，務必在規(guī)定時限內(nèi)（通常為1年）一次性完整提交。若遇不可抗力等因素導致無法及時補充，應盡早與監(jiān)管部門溝通說明情況，防止"終止審評"。

及時自我核查：在注冊申請過程中，應持續(xù)進行自我評估。如果發(fā)現(xiàn)申報資料存在難以彌補的缺陷，或數(shù)據(jù)真實性、完整性存疑，主動撤回是比"不予注冊"更有利的選擇，因為這為你后續(xù)完善資料、重新申報保留了余地。

批準后持續(xù)履行責任：獲得注冊證并不意味著萬事大吉。特別是對于附條件批準的產(chǎn)品，必須嚴格按照注冊證載明的事項和要求，在規(guī)定期限內(nèi)完成上市后研究。否則，注冊證仍有被注銷的風險。

關(guān)注官方信息：密切關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） 發(fā)布的各類醫(yī)療器械分類目錄、注冊指導原則、技術(shù)審評要點等官方信息，確保你的注冊活動始終符合最新法規(guī)要求。