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期間核查不知從何下手,能否用校準來替代?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-18 20:54

【問】期間核查不知從何下手,能否用校準來替代?

 

【答】這是一個在設(shè)備管理和計量領(lǐng)域中非常經(jīng)典且重要的問題。首先明確給出答案:不可以。

實驗室對設(shè)備進行定期校準,核心目的在于確保其量值的計量溯源性。然而,校準結(jié)果僅能反映設(shè)備在校準當天的狀態(tài)。在實際使用過程中,設(shè)備會因操作方法、環(huán)境條件變化以及其他不可預(yù)見因素的影響,其性能可能發(fā)生偏離,難以確保校準狀態(tài)長期穩(wěn)定。

若只依賴校準,一旦設(shè)備在使用中途出現(xiàn)故障或失準,實驗室往往要等到下次校準才能發(fā)現(xiàn)問題。這期間基于該設(shè)備產(chǎn)生的所有檢測數(shù)據(jù),其可靠性都無法保證,存在巨大的質(zhì)量風險。從風險管理的角度出發(fā),期間核查的作用正是為了及早識別這類偏差,避免依據(jù)不可靠的數(shù)據(jù)出具報告,從而將風險控制在最低水平。

此外,CNAS-CL01:2018準則中明確要求“當需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時,應(yīng)按程序進行核查”。這意味著,期間核查不僅是CNAS對獲認可實驗室的強制性要求,也是實驗室管理體系有效運行的關(guān)鍵證據(jù),實驗室必須掌握其方法并確保有效執(zhí)行。

 

為幫助大家厘清二者區(qū)別,筆者列出校準與期間核查的八大區(qū)別,具體如下:

方式

校準

期間核查

性質(zhì)

被動行為,以滿足計量溯源要求

主動行為,以實施過程控制

目的

為確保其量值的準確性和溯源性

為保持對設(shè)備性能的信心,關(guān)注其穩(wěn)定性

對象

所有需計量溯源的設(shè)備

重要參數(shù)及量值易變化等設(shè)備

方法

依據(jù)國家或行業(yè)校準規(guī)范

使用實驗室制定的核查方案

執(zhí)行機構(gòu)

通過認可的校準實驗室

實驗室自身

周期

按照實驗室要求的校準周期

根據(jù)設(shè)備的使用頻次、數(shù)據(jù)偏離程序、新舊程度及穩(wěn)定水平自行確定

內(nèi)容

在規(guī)定的條件下,將被校準設(shè)備與一個精度更高的標準器進行比較,獲取示值誤差、修正值、不確定度等數(shù)據(jù)

使用穩(wěn)定的核查標準,對被核查設(shè)備的某個關(guān)鍵參數(shù)進行簡單、快速測量,看其結(jié)果是否在預(yù)期的范圍內(nèi)

輸出結(jié)果

校準證書(含校準數(shù)據(jù)、測量不確定度等,但不包括結(jié)論)

期間核查記錄(含核查數(shù)據(jù)、通過/不通過的結(jié)論等)

總的來說,校準是為設(shè)備性能提供一個準確的起點,而期間核查則是在這個起點之后,確保設(shè)備始終穩(wěn)定運行于該基準之上的重要監(jiān)控手段。二者相輔相成,共同構(gòu)筑起實驗室對設(shè)備信心的基石,缺一不可。

 

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來源:質(zhì)量觀研社

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