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泰爾茂宣布其腹主動(dòng)脈支架---Fenestrated Treo啟動(dòng)IDE臨床研究并完成首例患者入組。該研究旨在評估采用Fenestrated Treo對近腎動(dòng)脈型及腎上型腹主動(dòng)脈瘤進(jìn)行腔內(nèi)修復(fù)治療的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架將在本研究中作為橋接支架使用。

本研究將在美國45個(gè)中心開展，預(yù)計(jì)將納入約210名患者，分為三個(gè)研究隊(duì)列，分別對應(yīng)近腎動(dòng)脈型動(dòng)脈瘤、腎上型動(dòng)脈瘤及慢性腎病患者。術(shù)后將對患者進(jìn)行為期五年的隨訪。

 

PI評價(jià)

"Fenestrated TREO提供了一項(xiàng)革命性技術(shù)，這是目前美國其他任何腔內(nèi)移植物都不具備的。我相信該產(chǎn)品將成為治療近腎動(dòng)脈型和腎上型動(dòng)脈瘤的金標(biāo)準(zhǔn)。"

---Harborview Medical Center  Alexander Whitehill Clowes

 

高管評價(jià)

"Fenestrated TREO已在美國以外地區(qū)為超過1,200名患者完成植入。今日我們很高興在美國關(guān)鍵性研究中迎來該器械的首例植入。在美國研究最多可制作5個(gè)開窗，這一功能為美國市場根據(jù)患者個(gè)體解剖結(jié)構(gòu)定制移植方案提供了更多選擇。泰爾茂主動(dòng)脈始終致力于推動(dòng)主動(dòng)脈疾病治療進(jìn)展，為每位患者提供解決方案。"

---Jeffrey Mifek  泰爾茂主動(dòng)脈全球臨床與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁

腔內(nèi)治療（EVAR）和窗口化腔內(nèi)治療（FEVAR）已成為復(fù)雜主動(dòng)脈瘤的主流治療方法。然而，當(dāng)前的FEVAR平臺(tái)在處理狹窄股骨髂通道、復(fù)雜解剖角度（如主動(dòng)脈弓和下行支分支動(dòng)脈）以及精準(zhǔn)定位方面仍面臨挑戰(zhàn)。Fenestrated TREO通過其獨(dú)特的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，克服了許多傳統(tǒng)FEVAR系統(tǒng)的不足。

 

 

Fenestrated TREO

Fenestrated TREO是一款潔的三模塊系統(tǒng)的腹主動(dòng)脈覆膜支架。

Fenestrated TREO相比于傳統(tǒng)腹主動(dòng)脈覆膜支架優(yōu)勢

 

可靠的分段擴(kuò)張，實(shí)現(xiàn)可控釋放

 

環(huán)向不透射線標(biāo)記縫線包覆

 

改良遠(yuǎn)端抓扣機(jī)構(gòu)，提升扭矩控制

 

支持從上方及下方進(jìn)行插管

 

支持在部分釋放時(shí)重新定位移植物

 

 

自由設(shè)定開窗位置

 

最多可設(shè)置5個(gè)開窗

 

可根據(jù)需要自由定位支架與開窗位置

 

環(huán)向不透射線標(biāo)記，提升顯影效果與對位準(zhǔn)確性

 

支持在部分釋放時(shí)重新定位移植物

 

主體支架可為開窗定位提供彈簧之間最長達(dá)40mm的自由空間

 

開窗尺寸最大至12mm

 

 

優(yōu)化的支架結(jié)構(gòu)

 

完全可配置的支撐定位，實(shí)現(xiàn)最佳開窗放置

可添加額外的密封支架以提供更長的近端密封區(qū)

 

支持從上方進(jìn)行插管

 

 

環(huán)向顯影標(biāo)記，提升顯影效果與對位準(zhǔn)確性

 

 

值得信賴的低profile輸送系統(tǒng)

 

19Fr輸送外鞘

 

系帶松解機(jī)制允許在完全打開前重新定位移植物

 

60厘米長的低profile鞘管，帶親水涂層和柔性頭端，便于輸送導(dǎo)航

 

抓扣機(jī)構(gòu)保持對釋放過程的控制，并在裸支架釋放前允許進(jìn)行頭向和尾向調(diào)整以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放置

 

機(jī)械釋放提供可控且穩(wěn)定的支架移植物釋放