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泰爾茂宣布其腹主動脈支架---Fenestrated Treo啟動IDE臨床研究并完成首例患者入組。該研究旨在評估采用Fenestrated Treo對近腎動脈型及腎上型腹主動脈瘤進行腔內(nèi)修復治療的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架將在本研究中作為橋接支架使用。

本研究將在美國45個中心開展，預計將納入約210名患者，分為三個研究隊列，分別對應近腎動脈型動脈瘤、腎上型動脈瘤及慢性腎病患者。術后將對患者進行為期五年的隨訪。

 

PI評價

"Fenestrated TREO提供了一項革命性技術，這是目前美國其他任何腔內(nèi)移植物都不具備的。我相信該產(chǎn)品將成為治療近腎動脈型和腎上型動脈瘤的金標準。"

---Harborview Medical Center  Alexander Whitehill Clowes

 

高管評價

"Fenestrated TREO已在美國以外地區(qū)為超過1,200名患者完成植入。今日我們很高興在美國關鍵性研究中迎來該器械的首例植入。在美國研究最多可制作5個開窗，這一功能為美國市場根據(jù)患者個體解剖結構定制移植方案提供了更多選擇。泰爾茂主動脈始終致力于推動主動脈疾病治療進展，為每位患者提供解決方案。"

---Jeffrey Mifek  泰爾茂主動脈全球臨床與醫(yī)學事務副總裁

腔內(nèi)治療（EVAR）和窗口化腔內(nèi)治療（FEVAR）已成為復雜主動脈瘤的主流治療方法。然而，當前的FEVAR平臺在處理狹窄股骨髂通道、復雜解剖角度（如主動脈弓和下行支分支動脈）以及精準定位方面仍面臨挑戰(zhàn)。Fenestrated TREO通過其獨特的設計特點，克服了許多傳統(tǒng)FEVAR系統(tǒng)的不足。

 

 

Fenestrated TREO

Fenestrated TREO是一款潔的三模塊系統(tǒng)的腹主動脈覆膜支架。

Fenestrated TREO相比于傳統(tǒng)腹主動脈覆膜支架優(yōu)勢

 

可靠的分段擴張，實現(xiàn)可控釋放

 

環(huán)向不透射線標記縫線包覆

 

改良遠端抓扣機構，提升扭矩控制

 

支持從上方及下方進行插管

 

支持在部分釋放時重新定位移植物

 

 

自由設定開窗位置

 

最多可設置5個開窗

 

可根據(jù)需要自由定位支架與開窗位置

 

環(huán)向不透射線標記，提升顯影效果與對位準確性

 

支持在部分釋放時重新定位移植物

 

主體支架可為開窗定位提供彈簧之間最長達40mm的自由空間

 

開窗尺寸最大至12mm

 

 

優(yōu)化的支架結構

 

完全可配置的支撐定位，實現(xiàn)最佳開窗放置

可添加額外的密封支架以提供更長的近端密封區(qū)

 

支持從上方進行插管

 

 

環(huán)向顯影標記，提升顯影效果與對位準確性

 

 

值得信賴的低profile輸送系統(tǒng)

 

19Fr輸送外鞘

 

系帶松解機制允許在完全打開前重新定位移植物

 

60厘米長的低profile鞘管，帶親水涂層和柔性頭端，便于輸送導航

 

抓扣機構保持對釋放過程的控制，并在裸支架釋放前允許進行頭向和尾向調(diào)整以實現(xiàn)精準放置

 

機械釋放提供可控且穩(wěn)定的支架移植物釋放