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【問】顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管在開展同品種比對(duì)時(shí)，動(dòng)物試驗(yàn)中對(duì)血管和血栓類型的選擇需要注意哪些方面？

【答】動(dòng)物試驗(yàn)建議從血管直徑、血管遷曲度、血管壁特征等方面論述所選擇血管的代表性。以豬模型為例，可以考慮選擇咽升動(dòng)脈、頸外動(dòng)脈、頸總動(dòng)脈，舌動(dòng)脈，鎖骨下動(dòng)脈以及其他適宜的血管。申請人應(yīng)逐一說明靶血管的選擇理由和依據(jù)，所選擇的血管應(yīng)至少包括1個(gè)以上為受試動(dòng)物顱內(nèi)供血的血管，并考慮產(chǎn)品擬宣稱使用的最小直徑血管以及遷曲度較大的血管。人工血栓應(yīng)考慮制作不同類型的血栓，常用類型包括軟血栓、混合型血栓、硬血栓。其中混合型血栓可作為軟血栓的代表模型。