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Neocis新一代口腔種植機器人平臺獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-24 20:44

2025年11月17日,Neocis 宣布推出新一代口腔種植機器人平臺 Yomi S,并同步獲得 FDA 許可。

相較于上一代系統(tǒng),Yomi S 在規(guī)劃、交互與臨床可部署性上均進行了平臺級升級:首次引入 AI 驅(qū)動的種植規(guī)劃套件(YomiPlan AI),支持 單醫(yī)生操作模式,并在設(shè)備體積、末端靈活度與術(shù)中可視性上進行了系統(tǒng)性優(yōu)化。整體設(shè)計目標(biāo)從“提高機器人種植的可行性”轉(zhuǎn)向“提升機器人在日常診間的可部署性”。在商業(yè)化已逐漸成熟、機器人已累計參與近 10 萬例種植的基礎(chǔ)上,Yomi S 的推出意味著口腔種植機器人正在從早期的創(chuàng)新驗證階段進入更注重工作流效率與診所普適性的階段。這類升級不僅是功能迭代,更反映口腔數(shù)字化從“單點工具”向“貫穿規(guī)劃與執(zhí)行的整體工作流”演進。

 

# 產(chǎn)品解析:Yomi S 的關(guān)鍵升級點

Neocis新一代口腔種植機器人平臺獲批FDA

相較于上一代系統(tǒng),Yomi S 的升級不局限于硬件或單一導(dǎo)航功能,而是一次面向整個口腔種植工作流的“系統(tǒng)級改造”。其核心變化集中在四個方面,分別對應(yīng)規(guī)劃、操作、人力配置與手術(shù)執(zhí)行兩個層面。1. AI 驅(qū)動的種植規(guī)劃(YomiPlan AI)Yomi S 采用全新的 YomiPlan AI 規(guī)劃套件,可在 CBCT 影像基礎(chǔ)上自動生成種植路徑、鉆孔深度與入射角建議,并在醫(yī)生確認(rèn)后形成完整方案。核心價值在于:

將原本需要多步人工調(diào)整的數(shù)字化規(guī)劃轉(zhuǎn)化為自動化流程;

減少方案制定過程中重復(fù)操作的時間成本;

為經(jīng)驗差異較大的醫(yī)生群體提供更一致的規(guī)劃基礎(chǔ)。

AI 規(guī)劃的加入,使機器人從術(shù)中導(dǎo)航工具走向貫通“規(guī)劃—執(zhí)行”的數(shù)字化系統(tǒng)。2. 單醫(yī)生操作模式:更符合診所實際需求Yomi S 支持由單名醫(yī)生通過腳踏+觸控屏完成系統(tǒng)控制,無需額外助手參與導(dǎo)航或系統(tǒng)操作。這一設(shè)計直接對應(yīng)當(dāng)前牙科診所普遍面臨的人力緊張問題。意義在于:

讓機器人從“大型機構(gòu)配置”轉(zhuǎn)向“日常診間可用”;

降低引入機器人所需的團隊規(guī)模;

提升整體工作流的可復(fù)制性。

3. 更小體積與更高靈活度:適配更廣泛的診療空間新平臺在機械臂末端設(shè)計、系統(tǒng)底座和可移動性上都進行了優(yōu)化,整體占地顯著縮小,影像遮擋減少,適配普通牙椅和較小診室環(huán)境。對于牙科機器人而言,這類變化不僅是易用性提升,更直接影響:

狹小空間的部署可行性;

多椅位診所的設(shè)備流轉(zhuǎn)效率;

連鎖機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化實施能力。

4. 導(dǎo)航精度與觸覺限位再升級,強化無翻瓣(flapless)術(shù)式表現(xiàn)Yomi S 延續(xù)了系統(tǒng)標(biāo)志性的觸覺阻尼導(dǎo)航(haptic guidance)技術(shù):

在鉆孔方向偏離規(guī)劃路徑時提供物理阻尼或限位;

在接近關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)時提供觸覺“邊界感”;

讓操作保持在規(guī)劃路徑的安全范圍內(nèi)。

這一類觸覺導(dǎo)航在 flapless(無翻瓣)種植 中尤為關(guān)鍵。無翻瓣指在不切開并翻起牙齦瓣的前提下完成種植,是更微創(chuàng)的種植方式,但對路徑、角度與深度控制要求更高,同時可視性更受限。能在這種高精度場景下穩(wěn)定提供導(dǎo)航,是 Yomi S 的核心技術(shù)優(yōu)勢之一。

 

# 臨床路徑價值:Yomi S 解決了哪些核心難題?

種植手術(shù)本質(zhì)上是一項依賴經(jīng)驗與穩(wěn)定操作的精細技能,而臨床實踐中存在的痛點往往不是“能不能種”,而是“能否在不同醫(yī)生、不同病例中保持一致性”。Yomi S 針對口腔種植的關(guān)鍵瓶頸進行了有針對性的改善。

Neocis新一代口腔種植機器人平臺獲批FDA

精度一致性不足:從“經(jīng)驗主導(dǎo)”轉(zhuǎn)向“規(guī)劃主導(dǎo)”

口腔種植的難點在于患者個體差異大,傳統(tǒng)技術(shù)高度依賴醫(yī)生經(jīng)驗與手感。Yomi S 通過 AI 生成的規(guī)劃與術(shù)中觸覺導(dǎo)航,將復(fù)雜骨形態(tài)下的鉆孔路徑轉(zhuǎn)化為可重復(fù)、可驗證的過程,減少:

鉆孔角度偏差

深度誤差

上下牙槽骨薄弱區(qū)域的穿透風(fēng)險

這類一致性提升對連鎖機構(gòu)和年輕醫(yī)生更具價值。

無翻瓣(flapless)術(shù)式難度高:路徑控制與安全邊界更明確

無翻瓣種植有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)勢,但可視性受限,對角度、深度與骨壁距離的判斷要求更高。Yomi S 的觸覺限位系統(tǒng)可在關(guān)鍵區(qū)域提供阻尼或停止感,讓術(shù)者明確知道“可推進的方向”與“不可越界的邊界”,從而降低并發(fā)癥風(fēng)險。

年輕醫(yī)生與不同經(jīng)驗水平之間的差異:提供“經(jīng)驗補償”

種植手術(shù)常見的挑戰(zhàn)在于不同醫(yī)生之間經(jīng)驗差距明顯,且新醫(yī)生從學(xué)習(xí)到獨立操作需要時間。機器人導(dǎo)航的加入,使規(guī)劃、定位和執(zhí)行更趨標(biāo)準(zhǔn)化,為經(jīng)驗不足的醫(yī)生提供一種“底層保護”,也加快了學(xué)習(xí)曲線。

診所人力緊張:單醫(yī)生模式提升可部署性

許多獨立診所或高客流診療點難以為每臺機器人手術(shù)配備專職助手。Yomi S 的單醫(yī)生操作模式減少了人員需求,使機器人從“團隊配置要求高”變成“醫(yī)生即可獨立使用”,提升了其在普通診所的適用性。

數(shù)字化流程碎片化:讓規(guī)劃與執(zhí)行形成閉環(huán)

傳統(tǒng)數(shù)字化種植往往分散在多個軟件和步驟中,存在:

規(guī)劃軟件不同廠商

導(dǎo)航設(shè)備與植入操作脫節(jié)

數(shù)據(jù)在流程中反復(fù)導(dǎo)出、導(dǎo)入

YomiPlan AI 與 Yomi S 的聯(lián)動,使“影像—規(guī)劃—導(dǎo)航—執(zhí)行”形成一條連續(xù)路徑,提高流程完整性。整體來看,Yomi S 的臨床價值不在于替代醫(yī)生,而在于通過規(guī)劃一致性、導(dǎo)航邊界與人力效率,使種植手術(shù)更具可預(yù)測性、更具可復(fù)制性。這也是其從早期創(chuàng)新走向更廣泛部署的核心邏輯。

 

# 從公司路徑到行業(yè)位置:Yomi 所在的競爭環(huán)境

1. Neocis 的技術(shù)路徑與行業(yè)位置Neocis 是全球首家獲得 FDA 批準(zhǔn)的口腔手術(shù)機器人企業(yè),也是目前唯一實現(xiàn)大規(guī)模真實世界應(yīng)用的牙科機器人平臺。根據(jù)公司披露的數(shù)據(jù),其機器人系統(tǒng)已累計完成接近 10 萬例由機器人導(dǎo)航輔助的牙槽骨制備(osteotomy),形成了明確的商業(yè)化領(lǐng)先優(yōu)勢。其產(chǎn)品路徑始終圍繞一個清晰主線:從數(shù)字化規(guī)劃 → 導(dǎo)航 → 觸覺限位 → 手術(shù)執(zhí)行的完整鏈條。Yomi S 的推出,代表其從“術(shù)中導(dǎo)航工具”進入“覆蓋診前至術(shù)后的綜合系統(tǒng)”階段。2. 商業(yè)化意義:從“旗艦配置”邁向“廣域部署”第一代 Yomi 已驗證了機器人在種植中的可行性,而 Yomi S 的定位更明確面向普及化場景:

單醫(yī)生操作模式降低團隊要求,使其能適配普通牙椅、常規(guī)診療環(huán)境;

設(shè)備體積縮小與交互方式改善,使其能部署在空間有限的診室;

AI規(guī)劃減少人工步驟,提升翻椅效率(chair time)與診所吞吐量;

對連鎖牙科、區(qū)域中心和高通量種植場景更有吸引力。

本質(zhì)上,Yomi S 的發(fā)布讓機器人具備了“診所級設(shè)備”的條件,而不再僅屬于大型機構(gòu)或高端旗艦科室。3. 競爭格局:真正的“機器人定位導(dǎo)航”仍是稀缺能力目前口腔種植的輔助技術(shù)主要分為兩類:

數(shù)字導(dǎo)航系統(tǒng)

如 X-Guide、Navident 等,通過視覺導(dǎo)航或影像引導(dǎo)為醫(yī)生提供實時定位。但它們不具備機械臂與觸覺限位能力,仍需醫(yī)生全程手持鉆針完成深度與角度控制。

手術(shù)導(dǎo)板(static guides)

成本低,但依賴預(yù)制導(dǎo)板,缺乏彈性與實時校正能力。相比之下,Yomi 系統(tǒng)具備:

機械臂導(dǎo)航

觸覺阻尼限位(haptic guidance)

AI 規(guī)劃閉環(huán)

實時路徑控制

這種“規(guī)劃—導(dǎo)航—執(zhí)行一體化”的模型,目前仍是 Neocis 獨有的成熟商業(yè)產(chǎn)品。

 

# MedRobot觀察

在口腔種植機器人這一相對年輕的領(lǐng)域,技術(shù)迭代的核心并不在于單項精度提升,而在于能否讓機器人真正嵌入日常臨床實踐。Yomi S 的升級路徑顯示,口腔機器人正從“技術(shù)可行”邁向“工作流重塑”的階段。AI 規(guī)劃減少了數(shù)字化前期的重復(fù)勞動,觸覺限位讓不同經(jīng)驗層級的醫(yī)生都能在安全邊界內(nèi)操作,而單醫(yī)生模式與設(shè)備體積縮小,則解決了真實診間的部署難點。對連鎖機構(gòu)和中等規(guī)模診所而言,這類能力意味著機器人不再是某些病例中的“可選工具”,而可能成為提高效率和一致性的基礎(chǔ)設(shè)施。從產(chǎn)業(yè)角度看,Neocis 持續(xù)圍繞規(guī)劃—導(dǎo)航—執(zhí)行的閉環(huán)建設(shè),使其在機器人定位導(dǎo)航這一細分領(lǐng)域形成了較明確的技術(shù)壁壘。隨著數(shù)字化種植不斷擴容、患者結(jié)構(gòu)變化以及診所組織方式的調(diào)整,口腔機器人更大的價值可能不是替代某個步驟,而是幫助診所建立更可預(yù)測、更可復(fù)制的臨床流程。在這一意義上,Yomi S 的發(fā)布是口腔機器人商業(yè)化周期中的重要節(jié)點——不僅是產(chǎn)品迭代,也是口腔種植數(shù)字化從“工具疊加”走向“工作流整合”的一次推進。

 

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來源:MedRobot

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