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GT Metabolic Solutions在期刊《 Obesity Surgery》發(fā)表關(guān)于其磁吻合器---MagDI一項(xiàng)前瞻性的多中心臨床研究。研究顯示出磁吻合器MagDI巨大減肥潛力。

本項(xiàng)研是一項(xiàng)前瞻性的多中心臨床研究，旨在評(píng)估使用MagDI創(chuàng)建側(cè)側(cè)吻合以完成十二指腸-回腸分流術(shù)的可行性、安全性及有效性。（在意大利四個(gè)中心入組28例患者，其中19例為女性）

入組患者：袖狀胃切除術(shù)（SG）后體重回升和/或患有2型糖尿?。═2DM）、體重指數(shù)（BMI）在≥30至50 kg/m²之間的患者，以及BMI在≥30至35 kg/m²之間且患有T2DM的患者。所有患者均使用MagDI接受了側(cè)側(cè)十二指腸-回腸分流術(shù)。

具體研究結(jié)果

• 平均手術(shù)時(shí)間和住院時(shí)間分別為73.2分鐘和1.6天。

• 所有患者的配對(duì)磁體均成功排出，平均排出時(shí)間為37.3天。

• 在90天時(shí)（n=23），患者的平均BMI、超額體重減輕率（%EWL）和總體重減輕率（%TWL）分別為32.7 ± 0.8 kg/m²、36.6 ± 4.6%和10.4 ± 1.1%。

• 平均糖化血紅蛋白（HbA1c）從基線的6%降至30天時(shí)的5.7%，并在90天時(shí)進(jìn)一步降至5.5%。

• 共發(fā)生3例與手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（Clavien-Dindo III級(jí)）：1例于術(shù)后第1天發(fā)生回腸穿孔，1例于術(shù)后第144天因肝功能不全而接受逆轉(zhuǎn)手術(shù)，1例于術(shù)后第203天發(fā)生套管針切口疝。

結(jié)論

初步數(shù)據(jù)顯示，側(cè)側(cè)磁壓十二指腸-回腸吻合術(shù)是可行、安全且有效的。未來(lái)仍需進(jìn)一步的隨訪數(shù)據(jù)。

MagDI已經(jīng)于2024年獲FDA批準(zhǔn)上市，目前MagDI適用于十二指腸側(cè)側(cè)吻合。

由于MagDI治療技術(shù)先進(jìn)性，其需要在腹腔鏡和消化內(nèi)鏡聯(lián)合進(jìn)行治療。為此研究憑借著MagDI技術(shù)開發(fā)出一種全新手術(shù)方式---MagDI手術(shù)。

首先醫(yī)生通過(guò)腹腔鏡手術(shù)找到需要吻合的十二指腸和回腸，然后通過(guò)消化內(nèi)鏡將第一個(gè)磁性吻合器輸送到預(yù)定回腸位置，并通過(guò)輔助磁鐵固定該磁性吻合器。

接著再通過(guò)消化內(nèi)鏡將第二磁性吻合器輸送到預(yù)定十二指腸位置。通過(guò)輸送系統(tǒng)和輔助磁鐵進(jìn)行調(diào)整兩個(gè)吻合器，是兩個(gè)吻合器完美吻合十二指腸和回腸。