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【問】檢驗(yàn)報(bào)告中的GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)如何關(guān)聯(lián)？

【答】GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備的重要安全和性能標(biāo)準(zhǔn)，涉及檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)主要體現(xiàn)在以下方面：擬上市注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)要求醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)同時(shí)出具的GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行關(guān)聯(lián)，在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅忻鞔_送檢樣品一致性及產(chǎn)品整改情況。若不具有全項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包檢驗(yàn)，需在報(bào)告中注明關(guān)聯(lián)信息。