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康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-11-30 09:25

康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括:?jiǎn)未螕舭l(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計(jì),是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械,共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。

 

康基是國(guó)內(nèi)最大大外科耗材企業(yè),其中其也是全國(guó)最大結(jié)扎夾生產(chǎn)企業(yè)。去年其結(jié)扎夾銷售額高達(dá)2.35億。最近幾年隨著結(jié)扎夾生產(chǎn)技術(shù)被突破,國(guó)內(nèi)近百家企業(yè)在生產(chǎn)銷售一次性高分子結(jié)扎夾。而且結(jié)扎夾也被納入集采名單,結(jié)扎夾中標(biāo)價(jià)格不斷創(chuàng)下新低。面對(duì)如此競(jìng)爭(zhēng)激烈市場(chǎng),出海才能獲得更大回報(bào)。當(dāng)然在美國(guó)以外地區(qū),其實(shí)也和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一樣競(jìng)爭(zhēng)非常激烈(主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng))。而美國(guó)市場(chǎng)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較空白,市場(chǎng)主要還是泰利福。因此在美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)情況下,進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)成為最佳選擇。期待康基在美國(guó)市場(chǎng)能夠復(fù)制國(guó)內(nèi)奇跡,在泰利福的本土市場(chǎng)擊敗泰利福(Hem-o-Lok)。


一次性高分子結(jié)扎夾一次性高分子結(jié)扎夾適用于外科手術(shù)中血管及管狀組織結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。

康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

康基的一次性高分子結(jié)扎夾根據(jù)施夾器不同分為連發(fā)和單發(fā)。其中單發(fā)是非常傳統(tǒng)的結(jié)扎夾,無(wú)論施夾器還是結(jié)扎夾都沒(méi)有太多創(chuàng)新。

 

而連發(fā)則是康基做了很多改變:根據(jù)康基介紹連發(fā)相比與單發(fā)具有很多優(yōu)勢(shì):避免在需要多次施夾的手術(shù)中,因反復(fù)將施夾器抽出體外裝夾造成的操作抖動(dòng)、氣腹塌陷、交叉感染等手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也減少了裝夾次數(shù),提高了手術(shù)效率。

 

康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

此外:連發(fā)結(jié)扎夾采用安全鎖扣設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)360°全方位結(jié)扎;弧形防滑面與血管界面完美吻合,有效防止滑動(dòng),確保夾閉穩(wěn)定;且結(jié)扎范圍更大,受力均勻,不產(chǎn)生切割作用;限位隆突設(shè)計(jì),能夠確保精準(zhǔn)上夾。

 

康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

結(jié)扎夾有中大號(hào)和大號(hào)兩種規(guī)格,夾倉(cāng)可裝夾5-15枚,使連發(fā)更加順暢,滿足不同手術(shù)場(chǎng)景。

康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA

 

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來(lái)源:MedTF

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