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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-11-30 15:58
截至2025年11月28號(hào),本月有10款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè),不予注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)品占9款,進(jìn)口產(chǎn)品只有1款。本月不予注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量相比10月增加25%。
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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
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1 |
CSZ2400307 |
前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司 |
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2 |
CQZ2400623 |
賦型脫鈣骨基質(zhì)材料 |
瑞博斯(青島)生物科技有限公司 |
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3 |
CQZ2401237 |
一次性使用椎間盤穿刺針 |
浙江融仕醫(yī)療科技有限公司 |
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4 |
CQZ2402008 |
一次性使用靜脈留置針 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
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5 |
CQZ2402050 |
一次性使用靜脈留置針 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
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6 |
CQX2401202 |
血液透析濃縮液 |
遼寧三生科技發(fā)展有限公司 |
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7 |
CQY2401001 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司 |
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8 |
CQZ2401332 |
頜骨牽引器 |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
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9 |
CQZ2401461 |
顱內(nèi)支架 |
上海加奇生物科技蘇州有限公司 |
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10 |
JQZ2400326 |
可解脫彈簧圈 |
Balt USA |

來(lái)源:醫(yī)詩(shī)界