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11月國家藥監(jiān)局對31款醫(yī)療器械終止注冊

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-11-30 21:58

2025年11月，國家藥監(jiān)局對31款醫(yī)療器械終止注冊，目錄如下：

序號 受理號 產(chǎn)品名稱 申請人 代理人
1 CQZ2501851 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
2 CQZ2501904 頸椎前路釘板固定系統(tǒng) 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
3 CQZ2501909 胸腰后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
4 CQZ2501913 金屬纜索系統(tǒng) 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
5 CQZ2501915 金屬骨針 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
6 CQZ2501926 交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
7 CQZ2501936 空心螺釘 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
8 CQZ2501965 椎間融合器 河南福港醫(yī)療科技有限公司 /
9 JQX2401622 呼吸機(jī) Respironics, Inc. 飛利浦（中國）投資有限公司
10 JQZ2400353 α-氰基丙烯酸酯皮膚粘合劑 勁捷生物科技股份有限公司 北京紐創(chuàng)科技有限公司
11 JQX2501633 乳腺組織標(biāo)記物 Bard Peripheral Vascular, Inc. 巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
12 CQZ2401476 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司 /
13 CQZ2501667 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 /
14 CQZ2502076 外周動(dòng)脈慢性完全閉塞再通系統(tǒng) 北京華通集智醫(yī)療器械有限公司 /
15 CQZ2502082 超聲導(dǎo)管 北京華通集智醫(yī)療器械有限公司 /
16 JQZ2500090 心肌灌流影像分析報(bào)告軟件 長佳智能股份有限公司 北京紐創(chuàng)科技有限公司
17 JQX2401093 可吸收膠原膜疝修補(bǔ)復(fù)合補(bǔ)片 Sofradim Production 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
18 CQZ2400548 一次性使用生物基醫(yī)用增塑劑PVC輸液器 帶針 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 /
19 CQZ2401396 石蠟培養(yǎng)油 太平洋康泰科學(xué)儀器（濟(jì)南）有限公司 /
20 JQZ2300384 一次性使用血小板病原體滅活血袋 Cerus Corporation 賽諾斯中保康（山東）生物醫(yī)藥科技有限公司
21 JQZ2400336 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 Q-Med AB 科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司
22 JQZ2400548 德爾塔可吸收顱骨固定系統(tǒng) Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
23 JQX2401237 超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 Ethicon Endo-Surgery, LLC 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
24 CQX2500205 血液透析設(shè)備 秦皇島邁淩醫(yī)療設(shè)備有限公司  
25 JQX2401147 高頻手術(shù)設(shè)備 Megadyne Medical Products Inc. 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
26 JQX2401813 髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭及翻修型髖臼外杯 Zimmer GmbH 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
27 CQZ2501434 磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng) 南通沈德醫(yī)療器械科技有限公司  
28 CQX2500877 脊髓刺激醫(yī)生程控充電器 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 /
29 CQZ2401407 精子梯度分離液 太平洋康泰科學(xué)儀器（濟(jì)南）有限公司 /
30 JQZ2500136 藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) Biosensors Europe SA 山東吉威醫(yī)療制品有限公司
31 JSY2500671 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Beckman Coulter, Inc. 貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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