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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械產品注冊證到期后，注冊證有效期內生產的產品相關問題

嘉峪檢測網        2025-12-01 13:43

【問】

 

我們是有源醫(yī)療器械半導體激光治療機的生產企業(yè)，擁有的醫(yī)療器械產品注冊證于2025年09月29日到期，并已于2025年3月7日申請延續(xù)注冊和變更注冊。

 

請問：

 

1、在2025年09月29日以前，產品注冊證有效期之內生產，銷售到醫(yī)療單位，且仍處于有效期內的產品，能否在醫(yī)療單位合法使用？

 

2、在2025年09月29日以前，產品注冊證有效期之內生產的產品，是否屬于合法產品？能否進行合法銷售？

 

答：經核實回復如下：醫(yī)療器械生產企業(yè)在《醫(yī)療器械生產許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》有效期內生產的合格產品可以銷售。北京市藥品監(jiān)督管理局   2025年12月1日

 

來源：北京藥監(jiān)局