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剛剛,牙膏分類目錄征求意見

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-01 19:34

國家藥監(jiān)局綜合司組織起草了《牙膏分類目錄(征求意見稿)》,全文如下:

 

牙膏分類目錄

(征求意見稿)

 

第一條  為規(guī)范牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),保障牙膏產(chǎn)品的質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,制定本目錄。

第二條  本目錄適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營牙膏的分類及監(jiān)督管理。

第三條  牙膏備案人在進(jìn)行牙膏備案時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)牙膏功效類別和使用人群,按照本目錄的規(guī)則填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。功效類別見附表1,使用人群見附表2。

第四條  牙膏應(yīng)當(dāng)按照本目錄所附的功效類別和使用人群的分類目錄依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào),形成產(chǎn)品分類編碼。

同一產(chǎn)品具有多種功效類別和使用人群的,可以選擇多個(gè)對(duì)應(yīng)序號(hào)。

第五條  牙膏的功效類別不得超過附表1確定的范圍。

第六條  每一類別的牙膏不得超出其對(duì)應(yīng)的功效機(jī)理,其中01至05類別的牙膏功效宣稱用語不得超出附表1的范圍,06至08類別的牙膏功效宣稱時(shí),可以參考示例增加或者調(diào)整用語。

第七條  牙膏標(biāo)簽上標(biāo)注的功效宣稱用語與其他詞語進(jìn)行搭配使用時(shí),應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求。

第八條  本目錄自2026年XX月XX日起施行。

 

附表:1.牙膏功效類別

          2.牙膏使用人群

 

附表1

牙膏功效類別

編碼

功效類別

功效機(jī)理

功效宣稱用語

01

基礎(chǔ)

清潔類

輔助牙刷或者牙間隙刷,通過摩擦有助于達(dá)到清潔牙面的軟垢和食物殘?jiān)?通過其含有的芳香物質(zhì)達(dá)到清新口氣的作用。

清潔牙齒、清潔/潔凈口腔、保持口腔衛(wèi)生、減少軟垢/齒垢/牙垢、清新口氣、清爽口感、維護(hù)/保持牙齒/牙齦/口腔健康。

02

防齲類

通過氟化物抑制牙齒脫礦、促進(jìn)牙齒再礦化有助于達(dá)到防齲的作用,通過非氟化物抑制致齲菌、抑制牙齒脫礦、促進(jìn)牙齒再礦化有助于達(dá)到防齲的作用。

預(yù)防齲齒、防齲、防蛀、抑制牙齒脫礦、強(qiáng)健/強(qiáng)化/修護(hù)牙釉質(zhì)(琺瑯質(zhì))、促進(jìn)牙齒再礦化、抑制致齲菌、抗酸鎖鈣、減少致齲菌滋生、防止牙釉質(zhì)/礦物質(zhì)流失、促進(jìn)生成牙釉質(zhì)同類礦物質(zhì)、堅(jiān)固牙齒硬度、修護(hù)牙釉質(zhì)屏障、抵御酸蝕。

03

抑制牙菌斑類

通過抗菌、減少細(xì)菌在牙面的黏附和定殖,有助于達(dá)到減少牙菌斑、抑制牙菌斑黏附、抑制菌斑形成的作用。僅通過物理清潔達(dá)到抑制牙菌斑的作用也包含在此類中。

減少牙菌斑形成、減少牙菌斑滋生、抑制牙菌斑黏附或者附著、抑制牙菌斑、對(duì)抗牙齒/牙齦問題來源、抗牙菌斑。

04

抗牙本質(zhì)敏感類

通過阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)、降低神經(jīng)興奮性、封閉牙本質(zhì)小管、降低牙本質(zhì)小管內(nèi)液體流動(dòng),有助于達(dá)到抗牙本質(zhì)敏感的作用。

抗牙本質(zhì)敏感、減輕冷熱酸甜(對(duì)牙齒)產(chǎn)生的刺激/不適、舒緩/緩解(牙齒)敏感、抗敏、抗敏感、舒敏、修護(hù)敏感牙齒、封閉/封堵/修護(hù)(暴露的)牙本質(zhì)小管、提升牙齒對(duì)冷熱酸甜等刺激的耐受力。

05

減輕牙齦問題類

通過抑制牙菌斑形成等,有助于達(dá)到減輕牙齦問題作用。

維護(hù)/改善牙齦健康狀況,護(hù)齦,呵護(hù)/修護(hù)牙齦、對(duì)抗/緩解/減輕牙齦問題、對(duì)抗/緩解牙齦發(fā)紅、持續(xù)牙齦修護(hù)、保護(hù)/養(yǎng)護(hù)牙齦,強(qiáng)健牙齦、減輕/緩解牙齦不適,清火,祛火。

06

去漬美白類

通過機(jī)械性減少牙齒外源性著色、化學(xué)性減少牙齒外源性著色有助于達(dá)到美白的作用,通過光學(xué)效果,有助于達(dá)到增白的效果。

示例:增白牙齒,減少牙齒外源性著色等。

07

抗牙石類

通過阻止鈣化有助于達(dá)到抑制、減少牙石形成的作用。

示例:減少牙石、抑制牙石形成等。

08

減輕

口臭類

通過減少揮發(fā)性硫化物等化合物產(chǎn)生、減少或者抑制導(dǎo)致口臭的細(xì)菌、轉(zhuǎn)化揮發(fā)性硫化物等化合物,有助于達(dá)到減輕口臭的作用。

示例:減輕口臭,減輕口腔不良?xì)馕兜取?/span>

 


附表2

牙膏使用人群

編碼2

使用人群

說明

01

年齡在12歲以上人群

(未標(biāo)識(shí)“兒童牙膏”)

可以宣稱附表1中所有功效。

02

年齡在12歲以下,含12歲人群

(標(biāo)識(shí)“兒童牙膏”)

僅可以宣稱附表1中的01基礎(chǔ)清潔類和02防齲類。

 

 

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來源:國家藥監(jiān)局綜合司

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