中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】同一家公司的同一本醫(yī)療器械注冊證是否可以在不同省份辦理生產(chǎn)許可證？比如同一家公司在福建和上海都建有工廠（同一個(gè)法人實(shí)體），但是注冊證是國家藥監(jiān)局頒發(fā)的，公司想在福建和上海都進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，請問是否可以在兩個(gè)地方同時(shí)辦理生產(chǎn)許可證？都是注冊人自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)。

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十八條明確規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的，應(yīng)當(dāng)向新設(shè)生產(chǎn)場地所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。若計(jì)劃在福建和上海兩地生產(chǎn)同一注冊證產(chǎn)品，可采用注冊人委托生產(chǎn)模式，將其中一個(gè)場地確定為注冊人（委托方），另一場地作為受托生產(chǎn)企業(yè)，并按規(guī)定向雙方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案及生產(chǎn)許可變更。注冊人應(yīng)對全流程質(zhì)量負(fù)責(zé)，受托生產(chǎn)企業(yè)需具備相應(yīng)生產(chǎn)條件并承擔(dān)對應(yīng)責(zé)任。