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波科首款具有標測功能的PFA消融導管獲批NMPA

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-03 00:44

波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準,當時獲批適應癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。

波科首款具有標測功能的PFA消融導管獲批NMPA

根據(jù)之前波科介紹FARAWAVE NAV能夠使PFA治療房顫變得更為簡單、精細、醫(yī)生少吃線。配套的FARAVIEW軟件可以為醫(yī)生提供直觀映射過程,例如導管放置、形狀和旋轉(zhuǎn)的動態(tài)視圖。這樣讓醫(yī)生在消融過程中變得更為安心。

當然FARAWAVE NAV不是NMPA批準第一款磁定位PFA消融導管,例如錦江電子、商陽醫(yī)療、惠泰的磁定位PFA消融導管也已經(jīng)獲批上市。但是FARAWAVE NAV是全球商用最多的磁定位PFA消融導管,其在臨床上價值得到充分驗證。而且波科的PFA產(chǎn)品已經(jīng)在全球完成超過50萬臺臨床,這些都充分證明波科PFA產(chǎn)品安全性和有效性。

FARAWAVE NAV在國內(nèi)上市,將給國內(nèi)臨床醫(yī)生提供全球最佳PFA產(chǎn)品,讓房顫消融變得更為簡單、精細,而且還能夠減少醫(yī)生吃線。

如今PFA在國內(nèi)大規(guī)模推廣,就需要這種操作簡單、精細的PFA產(chǎn)品,讓醫(yī)生能夠快速上手。再加上能夠減少吃線,必然受到醫(yī)生歡迎。

 

FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA產(chǎn)品FARAPULSE的升級,其從外形看起來與FARAPULSE消融導管(FARAWAVE)非常相似,但其具備上一代不具備的磁定位功能以及配備專用三維FARAVIEW模塊(軟件)。這使得FARAWAVE NAV同時具備消融和標測功能,使PFA消融變得精細、減少透視時間、并幫助醫(yī)生評估能量發(fā)放的位置、以期進一步改善患者預后。

 

相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV優(yōu)勢

消融只需一根導管

 借助磁跟蹤FARAWAVE NAV 脈沖場消融導管,醫(yī)生可以收集幾何形狀、消融和確認工作流程,從而避免了對額外標測導管或額外導管更換的需求,一根FARAWAVE NAV 消融導管即可完成左心房消融;

動態(tài)形狀可視化

FARAVIEW專為FARAWAVE NAV導管的獨特形狀而設計,為醫(yī)生提供寶貴的見解,以評估消融導管形狀、定位和旋轉(zhuǎn),從而有可能減少手術(shù)過程中熒光的使用。

波科首款具有標測功能的PFA消融導管獲批NMPA

自動標記

FARAVIEW配備首創(chuàng)的標記工具,使醫(yī)生能夠直觀地可視化PFA交付,以便他們可以計劃、執(zhí)行和確認消融,以支持高效的手術(shù)。

波科首款具有標測功能的PFA消融導管獲批NMPA

 

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來源:MedTF

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