以下是生物評(píng)估中關(guān)鍵終點(diǎn)的概述，每個(gè)終點(diǎn)都旨在最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)并提高患者的健康水平：
細(xì)胞毒性：衡量潛在的細(xì)胞損傷或損害。
針對(duì)患者：確保從植入物到傷口敷料等器械材料不會(huì)對(duì)細(xì)胞造成傷害。這樣可以防止局部組織受損，從而提高器械的安全性和有效性。
刺激：評(píng)估局部發(fā)炎的風(fēng)險(xiǎn)，如發(fā)紅或腫脹。
對(duì)患者而言：確保材料在接觸皮膚或敏感組織時(shí)不會(huì)產(chǎn)生刺激，從而幫助避免不適。
致敏性：評(píng)估反復(fù)接觸后發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。
對(duì)患者而言：對(duì)于長(zhǎng)期或頻繁使用的器械非常重要，可降低皮疹或免疫反應(yīng)的幾率，提高舒適度。
亞急性、亞慢性和慢性毒性：這些測(cè)試評(píng)估不同時(shí)間段的影響---短期（28 天以內(nèi)）、中期（1-3 個(gè)月）和長(zhǎng)期（3 個(gè)月以上）。
針對(duì)患者：防止毒性積聚，使器械在不同的使用期限內(nèi)（從臨時(shí)器械到植入設(shè)備）都是安全的。
材料介導(dǎo)熱原性：測(cè)試材料是否會(huì)在感染之外引起發(fā)熱。
適用于患者：對(duì)于接觸血液的器械至關(guān)重要，可防止發(fā)熱或發(fā)炎，在治療期間尤為重要。
血液兼容性：確保血液兼容性，防止凝血或血細(xì)胞損傷。
對(duì)患者而言：對(duì)導(dǎo)管或支架等設(shè)備至關(guān)重要，可降低凝血或出血風(fēng)險(xiǎn)并確保器械功能。
遺傳毒性：評(píng)估 DNA 損傷或突變的可能性。
針對(duì)患者：對(duì)長(zhǎng)期或植入式器械至關(guān)重要，可預(yù)防癌癥風(fēng)險(xiǎn)，支持安全延長(zhǎng)使用時(shí)間。
致癌性：評(píng)估長(zhǎng)期接觸材料的致癌風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)患者而言：防止癌癥風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于植入物和長(zhǎng)期接觸身體的器械尤為重要。
生殖/發(fā)育毒性：檢查對(duì)生殖健康和胎兒發(fā)育的潛在影響。
針對(duì)患者：主要針對(duì)孕婦或孕婦附近使用的器械，確保不會(huì)對(duì)生殖或發(fā)育造成不良影響。
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