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【醫(yī)械答疑】醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)使用期限,電子類部件和機(jī)械類部件已經(jīng)驗證,分子篩的壽命如何驗證?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-03 11:39

【問】醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)使用期限,電子類部件和機(jī)械類部件已經(jīng)驗證,分子篩的壽命如何驗證?

 

【答】可以參照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊審查指導(dǎo)原則》中規(guī)定的相關(guān)方法進(jìn)行驗證。

 

 

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來源:江蘇審評中心

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