中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Francis Medical宣布其前列腺癌熱蒸汽消融技術(shù)---Vanquish獲FDA批準(zhǔn)，用于前列腺組織消融。

高管評價

"FDA的批準(zhǔn)使我們能為局限性前列腺癌患者提供一種新的選擇，能更好地平衡腫瘤風(fēng)險(xiǎn)和生存質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。VAPOR 2研究的早期結(jié)果驗(yàn)證了水蒸氣技術(shù)治療前列腺癌的潛力，同時解決了傳統(tǒng)治療通常帶來的長期副作用，"弗朗西斯醫(yī)療公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Kujak表示。"我們將繼續(xù)對VAPOR 2研究的患者進(jìn)行隨訪，努力實(shí)現(xiàn)我們的使命：成為前列腺癌患者的一線療法，對癌癥強(qiáng)勢，對患者溫柔。"

---Michael Kujak  Francis Medical總裁兼首席執(zhí)行官

Vanquish快速獲批，主要基于正在開展的VAPOR 2臨床研究中首批110名患者優(yōu)異12個月的臨床數(shù)據(jù)。

VAPOR 2是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究，計(jì)劃在全美26個中心治療235名中危、局限性前列腺癌患者。

首批110名患者數(shù)據(jù)：

六個月活檢數(shù)據(jù)顯示，在單次Vanquish手術(shù)后，91%的患者體內(nèi)靶向MRI可見的中危（≥格里森分級2級）病灶被消除。

研究中未發(fā)生與設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，尿失禁和勃起功能障礙的發(fā)生率較低。

Vanquish手術(shù)后疼痛感極輕或無痛。

術(shù)后12個月，93%的患者表示非常滿意或滿意，94%的患者認(rèn)為接受該治療是一個明智的決定。

PI評價

"中危前列腺癌患者目前在治療決策中，需要權(quán)衡腫瘤風(fēng)險(xiǎn)和生存質(zhì)量，看到這項(xiàng)前景廣闊的技術(shù)獲得FDA批準(zhǔn)令人興奮。早期結(jié)果表明，與傳統(tǒng)療法相比，熱蒸氣技術(shù)可能為前列腺癌治療提供一種有效的選擇，且副作用風(fēng)險(xiǎn)更低。"

---Samir Taneja  senior vice president of Northwell Health

"患者滿意度數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了Vanquish在前列腺癌治療方面的巨大潛力，大多數(shù)患者沒有感到疼痛，能快速恢復(fù)日?；顒樱⑶以谛g(shù)后12個月對手術(shù)和治療決定表現(xiàn)出很高的滿意度。"

---Arvin George Johns Hopkins University

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)顯示：2022年中國前列腺癌新發(fā)病例達(dá)到13.42萬人。相比而言美國前列腺癌新發(fā)人數(shù)是國內(nèi)2倍，達(dá)到26.8萬人。

目前國內(nèi)對于前列腺癌治療，還是非常簡單粗暴---前列腺切除（前列腺癌根治術(shù)）。盡管前列腺癌根治術(shù)挽救無數(shù)患者，但是也給不是患者帶來無盡痛苦。前列腺癌根治術(shù)會帶來很多比分在，比如陰莖勃起功能障礙，尿失禁，膀胱尿道吻合口狹窄，尿道狹窄等等。這些并發(fā)癥不僅讓患者生活質(zhì)量大幅下降，而且還會讓男人失去做男人尊嚴(yán)。

Francis Medical創(chuàng)始人Michael Hoey對于前列腺癌根治術(shù)劣勢生有體會，其父親就是死于前列腺癌，在死亡之前其父親遭受外科前列腺切除術(shù)后多個并發(fā)癥的困擾，痛不欲生。

為此Michael Hoey立志要解決當(dāng)前前列腺癌治療問題。在成立Francis Medical之前，Michael Hoey成立一家治療BPH公司NXTERA，這家公司開發(fā)前列腺熱蒸氣消融產(chǎn)品rezūm改變BPH治療，最后被波科以4億美元收購，如今rezūm已經(jīng)成為波科現(xiàn)金牛。

Michael Hoey在NXTERA看到熱蒸氣消融技術(shù)優(yōu)勢，決定將該技術(shù)用于治療前列腺癌。在NXTERA收購后，當(dāng)年成立Francis Medical，由于Vanquish采用rezūm基本一致設(shè)計(jì)，使得技術(shù)可行性非常高，因此Vanquish項(xiàng)目推進(jìn)非常快。

熱蒸汽消融熱蒸汽消融利用液態(tài)水轉(zhuǎn)變?yōu)樗羝奈鼰嵝?yīng)。當(dāng)水在約103°C下轉(zhuǎn)化為蒸汽或蒸汽時，會發(fā)生相改變（液相變成氣相），由此產(chǎn)生的水蒸汽攜帶的能量是相同質(zhì)量水的5倍以上。

當(dāng)蒸汽被輸送到前列腺組織時，在蒸汽冷凝回液體水時將大量熱量釋放到增生的細(xì)胞上。這種能量轉(zhuǎn)移會導(dǎo)致細(xì)胞膜立即破裂（消融），最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。

當(dāng)然熱消融治療方式，不僅僅只有熱蒸汽消融術(shù)一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個很明顯缺點(diǎn)，熱能過于集中。離消融針越近溫度越高，這會導(dǎo)致加熱（或冷卻）不均勻且難以控制，往往造成很多不良事件（尿失禁、性功能喪失等等），盡管發(fā)生率小于外科前列腺切除術(shù)，但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。

熱蒸汽消融術(shù)與傳統(tǒng)熱消融技術(shù)非常不同。在壓力下注射時，蒸汽在幾秒鐘內(nèi)通過細(xì)胞之間的間隙（對流）。能量均勻地分布在整個蒸發(fā)區(qū)域，并在蒸汽凝結(jié)回水中時均勻地消融。這樣可以更好控制溫度，避免不良事件發(fā)生。