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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-12-04 13:10
【問】請問《中藥飲片標(biāo)簽撰寫原則》中,(六)規(guī)格。一般根據(jù)中藥飲片的形態(tài)和性狀進(jìn)行表述,如片、塊、絲、粉等等;或者采用“輔料+炮制工藝”進(jìn)行表述。市面上玫瑰花飲片標(biāo)簽規(guī)格有標(biāo)注“原形”的,也有標(biāo)注“凈制”的。請問這兩種標(biāo)注是否正確?若不正確,玫瑰花標(biāo)簽的規(guī)格應(yīng)如何標(biāo)注?
【答】回復(fù)如下:根據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》相關(guān)要求,如國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省級中藥飲片炮制規(guī)范對規(guī)格項沒有規(guī)定的,可以不標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格。生產(chǎn)企業(yè)可參照指導(dǎo)原則中“標(biāo)簽標(biāo)注的規(guī)格項應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實際相符合”的一般原則進(jìn)行管理。

來源:北京藥品監(jiān)督管理局