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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-12-04 22:18
今日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)29家企業(yè)生產(chǎn)的35批次藥品抽檢不符合規(guī)定,名單如下:
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藥品 名稱 |
標(biāo)示藥品上市許可持有人 |
標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) |
批號(hào) |
規(guī)格 |
抽樣 環(huán)節(jié) |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)論 |
不符合規(guī)定 項(xiàng)目 |
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對(duì)乙酰氨基酚片 |
四川省通園制藥集團(tuán)有限公司 |
四川省通園制藥集團(tuán)有限公司 |
250501 |
0.5克 |
生產(chǎn)單位 |
四川省通園制藥集團(tuán)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05042020 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](溶出度) |
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輔酶Q10注射液 |
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
52401106 |
2ml:5mg |
經(jīng)營(yíng)單位 |
鄭州恒源醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀],[檢查](不溶性微粒),[檢查](可見(jiàn)異物) |
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52404105 |
河北冀德醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 |
[性狀],[檢查](可見(jiàn)異物) |
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湖北美林藥業(yè)有限公司 |
湖北美林藥業(yè)有限公司 |
241201 |
上藥控股吉林有限公司 |
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上海龍威醫(yī)藥有限公司 |
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馬鞍山豐原制藥有限公司 |
馬鞍山豐原制藥有限公司 |
240604-1 |
內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司 |
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普拉洛芬滴眼液 |
圣嘉(濱海)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
山東光明藥業(yè)有限公司 |
15250301 |
0.1%(5ml: 5mg) |
經(jīng)營(yíng)單位(互聯(lián)網(wǎng)) |
東莞市瑞通醫(yī)藥有限公司(兔靈醫(yī)藥平臺(tái)東莞市瑞通大藥房) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH27582024 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](有關(guān)物質(zhì)) |
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碳酸氫鈉注射液 |
山東華魯制藥有限公司 |
山東華魯制藥有限公司 |
B25B040 |
10ml: 0.5g |
生產(chǎn)單位 |
山東華魯制藥有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](pH值) |
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四川科倫藥業(yè)股份有限公司 |
四川科倫藥業(yè)股份有限公司 |
N24120205 |
250ml: 12.5g |
經(jīng)營(yíng)單位 |
上藥控股鎮(zhèn)江有限公司 |
[檢查](不溶性微粒),[檢查](可見(jiàn)異物) |
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轉(zhuǎn)移因子膠囊 |
成都利爾藥業(yè)有限公司 |
成都利爾藥業(yè)有限公司 |
241002 |
6mg(多肽): 200μg(核糖) |
經(jīng)營(yíng)單位 |
華潤(rùn)天津醫(yī)藥有限公司 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十六冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[檢查](活力測(cè)定) |
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木瓜丸 |
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 |
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 |
20240801 |
每10丸重1.8g |
經(jīng)營(yíng)單位 |
河北暾茂醫(yī)藥銷售有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](微生物限度) |
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參梅養(yǎng)胃顆粒 |
四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司 |
四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司 |
240501 |
每袋裝5g(每1g相當(dāng)于飲片2.498g) |
經(jīng)營(yíng)單位(互聯(lián)網(wǎng)) |
石家莊市泓泰大藥房有限公司(兔靈醫(yī)藥平臺(tái)石家莊市泓泰大藥房) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBZ00022024 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
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小兒熱速清糖漿 |
河南金鴻堂制藥有限公司 |
河南金鴻堂制藥有限公司 |
20240101 |
每支裝10毫升 |
經(jīng)營(yíng)單位 |
云南百信世業(yè)醫(yī)藥股份有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別]((2)液相色譜) |
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20241001 |
60毫升/瓶 |
貴州騰威藥業(yè)有限公司 |
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20241101 |
每支裝10毫升 |
山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)治藥械分公司 |
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赤芍 |
/ |
新疆愛(ài)康中藥飲片有限公司 |
YP2410331 |
/ |
生產(chǎn)單位 |
新疆愛(ài)康中藥飲片有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
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YP2502057 |
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葛根 |
/ |
山西國(guó)泰中藥股份有限公司 |
241204 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
晉中市仙草藥業(yè)有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
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江西古方原中藥飲片有限公司 |
202404001 |
生產(chǎn)單位 |
江西古方原中藥飲片有限公司 |
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202411001 |
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北海能信中藥有限責(zé)任公司 |
20250101 |
北海能信中藥有限責(zé)任公司 |
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葛根 |
/ |
四川敬心中藥飲片有限公司 |
241206 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
成都健爾堂大藥房連鎖有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
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四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
241201 |
華潤(rùn)科倫醫(yī)藥(達(dá)州)有限公司 |
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四川原上草中藥飲片有限公司 |
241001 |
湖北英賽特醫(yī)藥有限公司 |
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紅參(紅參片) |
/ |
桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司 |
240601 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
浙江湖州華圣醫(yī)藥零售連鎖有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量) |
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安徽百歲堂中藥飲片有限公司 |
210701 |
使用單位 |
固原市原州區(qū)認(rèn)真中醫(yī)館 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
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和治冠成藥業(yè)有限公司 |
20241001 |
民和回族土族自治縣中醫(yī)院 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 |
[鑒別]((2)薄層色譜) |
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紅參(紅參片) |
/ |
江西碧福源中藥飲片有限公司 |
20240701 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
郁南縣林康醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別]((2)薄層色譜) |
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20240901 |
廣東深華藥業(yè)有限公司 |
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江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司 |
241101 |
湖南天瑞醫(yī)藥有限公司 |
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江西眾康中藥飲片有限公司 |
240901 |
湖北甌越藥業(yè)有限公司 |
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湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 |
240801 |
安順瑞生藥業(yè)有限公司 |
[檢查](其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量) |
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湖南宜仁堂中藥飲片有限責(zé)任公司 |
20241001 |
使用單位 |
湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
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紅參(紅參片) |
/ |
廣東忠記藥業(yè)股份有限公司 |
241002 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
廣西梧州百姓大藥房連鎖有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別]((2)薄層色譜) |
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四川省卓宇制藥有限公司 |
250301 |
四川省廣元市藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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桑白皮 |
/ |
成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司 |
240201 |
/ |
經(jīng)營(yíng)單位 |
成都荷花池藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局