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國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)35批次藥品抽檢不合規(guī)(附不合規(guī)項(xiàng))

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-04 22:18

今日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)29家企業(yè)生產(chǎn)的35批次藥品抽檢不符合規(guī)定,名單如下:

藥品

名稱

標(biāo)示藥品上市許可持有人

標(biāo)示生產(chǎn)

企業(yè)

批號(hào)

規(guī)格

抽樣

環(huán)節(jié)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)論

不符合規(guī)定

項(xiàng)目

對(duì)乙酰氨基酚片

四川省通園制藥集團(tuán)有限公司

四川省通園制藥集團(tuán)有限公司

250501

0.5克

生產(chǎn)單位

四川省通園制藥集團(tuán)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05042020

不符合規(guī)定

[檢查](溶出度)

輔酶Q10注射液

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

52401106

2ml:5mg

經(jīng)營(yíng)單位

鄭州恒源醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部

不符合規(guī)定

[性狀],[檢查](不溶性微粒),[檢查](可見(jiàn)異物)

52404105

河北冀德醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本

[性狀],[檢查](可見(jiàn)異物)

湖北美林藥業(yè)有限公司

湖北美林藥業(yè)有限公司

241201

上藥控股吉林有限公司

上海龍威醫(yī)藥有限公司

馬鞍山豐原制藥有限公司

馬鞍山豐原制藥有限公司

240604-1

內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司

普拉洛芬滴眼液

圣嘉(濱海)生物醫(yī)藥科技有限公司

山東光明藥業(yè)有限公司

15250301

0.1%(5ml:

5mg)

經(jīng)營(yíng)單位(互聯(lián)網(wǎng))

東莞市瑞通醫(yī)藥有限公司(兔靈醫(yī)藥平臺(tái)東莞市瑞通大藥房)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH27582024

不符合規(guī)定

[檢查](有關(guān)物質(zhì))

碳酸氫鈉注射液

山東華魯制藥有限公司

山東華魯制藥有限公司

B25B040

10ml:

0.5g

生產(chǎn)單位

山東華魯制藥有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](pH值)

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

N24120205

250ml:

12.5g

經(jīng)營(yíng)單位

上藥控股鎮(zhèn)江有限公司

[檢查](不溶性微粒),[檢查](可見(jiàn)異物)

轉(zhuǎn)移因子膠囊

成都利爾藥業(yè)有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

241002

6mg(多肽):

200μg(核糖)

經(jīng)營(yíng)單位

華潤(rùn)天津醫(yī)藥有限公司

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十六冊(cè)

不符合規(guī)定

[檢查](活力測(cè)定)

木瓜丸

吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

20240801

每10丸重1.8g

經(jīng)營(yíng)單位

河北暾茂醫(yī)藥銷售有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](微生物限度)

參梅養(yǎng)胃顆粒

四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司

四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司

240501

每袋裝5g(每1g相當(dāng)于飲片2.498g)

經(jīng)營(yíng)單位(互聯(lián)網(wǎng))

石家莊市泓泰大藥房有限公司(兔靈醫(yī)藥平臺(tái)石家莊市泓泰大藥房)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBZ00022024

不符合規(guī)定

[性狀]

小兒熱速清糖漿

河南金鴻堂制藥有限公司

河南金鴻堂制藥有限公司

20240101

每支裝10毫升

經(jīng)營(yíng)單位

云南百信世業(yè)醫(yī)藥股份有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[鑒別]((2)液相色譜)

20241001

60毫升/瓶

貴州騰威藥業(yè)有限公司

20241101

每支裝10毫升

山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)治藥械分公司

赤芍

/

新疆愛(ài)康中藥飲片有限公司

YP2410331

/

生產(chǎn)單位

新疆愛(ài)康中藥飲片有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

YP2502057

葛根

/

山西國(guó)泰中藥股份有限公司

241204

/

經(jīng)營(yíng)單位

晉中市仙草藥業(yè)有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

江西古方原中藥飲片有限公司

202404001

生產(chǎn)單位

江西古方原中藥飲片有限公司

202411001

北海能信中藥有限責(zé)任公司

20250101

北海能信中藥有限責(zé)任公司

葛根

/

四川敬心中藥飲片有限公司

241206

/

經(jīng)營(yíng)單位

成都健爾堂大藥房連鎖有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司

241201

華潤(rùn)科倫醫(yī)藥(達(dá)州)有限公司

四川原上草中藥飲片有限公司

241001

湖北英賽特醫(yī)藥有限公司

紅參(紅參片)

/

桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司

240601

/

經(jīng)營(yíng)單位

浙江湖州華圣醫(yī)藥零售連鎖有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

[檢查](其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量)

安徽百歲堂中藥飲片有限公司

210701

使用單位

固原市原州區(qū)認(rèn)真中醫(yī)館

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

和治冠成藥業(yè)有限公司

20241001

民和回族土族自治縣中醫(yī)院

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本

[鑒別]((2)薄層色譜)

紅參(紅參片)

/

江西碧福源中藥飲片有限公司

20240701

/

經(jīng)營(yíng)單位

郁南縣林康醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

[鑒別]((2)薄層色譜)

20240901

廣東深華藥業(yè)有限公司

江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司

241101

湖南天瑞醫(yī)藥有限公司

江西眾康中藥飲片有限公司

240901

湖北甌越藥業(yè)有限公司

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

240801

安順瑞生藥業(yè)有限公司

[檢查](其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量)

湖南宜仁堂中藥飲片有限責(zé)任公司

20241001

使用單位

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

紅參(紅參片)

/

廣東忠記藥業(yè)股份有限公司

241002

/

經(jīng)營(yíng)單位

廣西梧州百姓大藥房連鎖有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

[鑒別]((2)薄層色譜)

四川省卓宇制藥有限公司

250301

四川省廣元市藥業(yè)有限責(zé)任公司

桑白皮

/

成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司

240201

/

經(jīng)營(yíng)單位

成都荷花池藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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