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實(shí)驗(yàn)室15個(gè)常見崗位職責(zé)定位、關(guān)鍵工作和合規(guī)要點(diǎn)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-08 10:22

一、最高管理者
 
1.職責(zé)定位機(jī)構(gòu)決策層核心,對(duì)質(zhì)量管理體系(QMS)有效性和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)總責(zé),是體系運(yùn)行的 “第一責(zé)任人”。2.關(guān)鍵工作
1.制定機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),確保全員理解并執(zhí)行;
2.配置充分資源(人力、設(shè)備、場(chǎng)地、資金),保障體系有效運(yùn)行;
3.批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,主持管理評(píng)審(至少每年 1 次),持續(xù)改進(jìn)體系;
4.授權(quán)關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人、技術(shù) / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人),明確崗位權(quán)責(zé)。
3.合規(guī)要點(diǎn)需提供管理評(píng)審記錄、資源配置證明、授權(quán)文件等,確保決策符合 CNAS / 資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求。
 
二、質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
 
1.職責(zé)定位體系運(yùn)行的 “總協(xié)調(diào)人”,直接對(duì)最高管理者負(fù)責(zé),統(tǒng)籌質(zhì)量管理相關(guān)工作。2.關(guān)鍵工作
1.組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件,監(jiān)督文件執(zhí)行;
2.主導(dǎo)內(nèi)部審核策劃與實(shí)施,跟蹤不符合項(xiàng)整改;
3.處理質(zhì)量投訴、異議,分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提出糾正 / 預(yù)防措施;
4.統(tǒng)籌質(zhì)量記錄管理,確保記錄的完整性、可追溯性;
5.組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。
3.合規(guī)要點(diǎn)需具備質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)和體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),保存體系文件修訂記錄、內(nèi)審報(bào)告、投訴處理記錄等。
 
三、技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
 
1.職責(zé)定位技術(shù)領(lǐng)域 “總負(fù)責(zé)人”,確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)有效性和科學(xué)性。2.關(guān)鍵工作
1.制定技術(shù)操作規(guī)程(SOP),審核檢測(cè)方法的適用性(如方法驗(yàn)證、確認(rèn));
2.統(tǒng)籌設(shè)備管理(選型、校準(zhǔn) / 檢定、維護(hù)),確保設(shè)備滿足檢測(cè)需求;
3.負(fù)責(zé)人員技術(shù)能力確認(rèn)(培訓(xùn)、考核、授權(quán)),組織技術(shù)比對(duì)、能力驗(yàn)證;
4.處理檢測(cè)數(shù)據(jù)異常,審核檢測(cè)報(bào)告的技術(shù)合理性;
5.管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)方法,跟蹤技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更新。
3.合規(guī)要點(diǎn)需具備相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域中級(jí)及以上職稱或同等能力,保存方法驗(yàn)證記錄、設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證結(jié)果等。
 
四、內(nèi)審員
 
1.職責(zé)定位體系運(yùn)行的 “內(nèi)部監(jiān)督者”,獨(dú)立開展內(nèi)部審核,驗(yàn)證體系是否符合準(zhǔn)則及機(jī)構(gòu)自身要求。2.關(guān)鍵工作
1.按照內(nèi)審計(jì)劃,對(duì)體系各要素(文件管理、設(shè)備、樣品、檢測(cè)過程等)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核;
2.識(shí)別不符合項(xiàng),記錄審核發(fā)現(xiàn),編制內(nèi)審報(bào)告;
3.跟蹤不符合項(xiàng)整改情況,驗(yàn)證整改效果;
4.參與內(nèi)審方案的制定和優(yōu)化。
3.合規(guī)要點(diǎn)需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并取得內(nèi)審員證書,審核過程需保持獨(dú)立性,保存內(nèi)審記錄、整改驗(yàn)證記錄。
 
五、質(zhì)量監(jiān)督員
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)過程的 “現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督員”,實(shí)時(shí)監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的規(guī)范性,預(yù)防質(zhì)量問題發(fā)生。2.關(guān)鍵工作
1.對(duì)檢測(cè)人員的操作過程(如樣品處理、設(shè)備使用、數(shù)據(jù)記錄)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督;
2.重點(diǎn)監(jiān)督新員工、新方法、關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)施情況;
3.發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作或質(zhì)量隱患,及時(shí)制止并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,跟蹤糾正措施;
4.記錄監(jiān)督結(jié)果,形成監(jiān)督報(bào)告,提出改進(jìn)建議。
3.合規(guī)要點(diǎn)需具備相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)能力,監(jiān)督頻率需覆蓋所有關(guān)鍵環(huán)節(jié),保存監(jiān)督記錄。
 
六、文件(資料、檔案)管理員
 
1.職責(zé)定位體系文件和檔案的 “管理者”,確保文件的規(guī)范性、完整性和可追溯性。2.關(guān)鍵工作
1.負(fù)責(zé)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收、作廢等全生命周期管理;
2.建立文件臺(tái)賬(電子 / 紙質(zhì)),確保文件版本唯一、受控;
3.管理檢測(cè)報(bào)告、原始記錄、校準(zhǔn)證書等檔案資料,按規(guī)定期限歸檔、保管;
4.提供文件查閱、借閱服務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行借閱登記制度。
3.合規(guī)要點(diǎn)需建立文件管理程序,檔案保管需符合防火、防潮、防盜等要求,保存文件發(fā)放 / 回收記錄、檔案借閱登記。
 
七、設(shè)備管理員
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)設(shè)備的 “專職管理者”,保障設(shè)備正常運(yùn)行、量值準(zhǔn)確。2.關(guān)鍵工作
1.建立設(shè)備臺(tái)賬(名稱、型號(hào)、編號(hào)、購置日期、校準(zhǔn)狀態(tài)等),實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理;
2.制定設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定計(jì)劃,聯(lián)系有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),跟蹤校準(zhǔn)結(jié)果,粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);
3.組織設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng),記錄維護(hù)情況,及時(shí)報(bào)修故障設(shè)備;
4.管理設(shè)備檔案(說明書、校準(zhǔn)證書、維修記錄等),確保檔案完整。
3.合規(guī)要點(diǎn)設(shè)備校準(zhǔn)需優(yōu)先選擇 CNAS 認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),關(guān)鍵設(shè)備需制定期間核查計(jì)劃,保存設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)證書、維護(hù)記錄。
 
八、樣品管理員
 
1.職責(zé)定位樣品流轉(zhuǎn)的 “專職管理者”,確保樣品的完整性、標(biāo)識(shí)唯一性和可追溯性。2.關(guān)鍵工作
1.樣品接收:核對(duì)樣品信息(名稱、數(shù)量、狀態(tài)、委托單),檢查樣品完整性,錄入系統(tǒng)并分配唯一標(biāo)識(shí);
2.樣品存儲(chǔ):按樣品要求(溫度、濕度、避光等)分類存儲(chǔ),防止混淆、變質(zhì);
3.樣品流轉(zhuǎn):記錄樣品分發(fā)、檢測(cè)、返回等環(huán)節(jié),確保流轉(zhuǎn)軌跡可追溯;
4.樣品處置:按規(guī)定處理檢測(cè)后樣品(留樣、銷毀),記錄處置情況。
3.合規(guī)要點(diǎn)需建立樣品管理程序,樣品標(biāo)識(shí)需清晰可辨,保存樣品接收記錄、存儲(chǔ)環(huán)境記錄、處置記錄。
 
九、合同評(píng)審員
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)委托合同的 “審核者”,確保機(jī)構(gòu)能夠滿足客戶的檢測(cè)需求,明確雙方權(quán)利義務(wù)。2.關(guān)鍵工作
1.接收客戶委托,審核合同內(nèi)容(檢測(cè)項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)限、費(fèi)用等);
2.評(píng)估機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、設(shè)備條件、人員配置是否滿足合同要求;
3.處理合同變更或特殊要求,與客戶溝通確認(rèn);
4.記錄合同評(píng)審結(jié)果,保存評(píng)審記錄。
3.合規(guī)要點(diǎn)需覆蓋所有檢測(cè)委托(包括口頭合同),評(píng)審結(jié)果需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),保存合同評(píng)審記錄、溝通記錄。
 
十、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
 
1.職責(zé)定位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的 “專職管理者”,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值準(zhǔn)確、使用規(guī)范。2.關(guān)鍵工作
1.建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬(名稱、編號(hào)、濃度、有效期、生產(chǎn)廠家等),選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM);
2.按要求存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溫度、濕度、避光等),定期檢查其狀態(tài);
3.記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用、稀釋、使用情況,確保可追溯;
4.跟蹤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期,及時(shí)更換過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗(yàn)證新購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性。
3.合規(guī)要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格后方可使用,保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、領(lǐng)用記錄、存儲(chǔ)環(huán)境記錄。
 
十一、檢驗(yàn)檢測(cè)人員
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)活動(dòng)的 “執(zhí)行者”,直接開展樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告編制工作。2.關(guān)鍵工作
1.嚴(yán)格按照 SOP 和合同要求進(jìn)行樣品處理、檢測(cè)操作;
2.準(zhǔn)確記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)(原始記錄需真實(shí)、完整、清晰,具有可追溯性);
3.維護(hù)檢測(cè)設(shè)備和環(huán)境,發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?;驍?shù)據(jù)異常及時(shí)上報(bào);
4.參與檢測(cè)方法驗(yàn)證、能力驗(yàn)證等技術(shù)活動(dòng);
5.編制檢測(cè)報(bào)告,確保報(bào)告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論規(guī)范。
3.合規(guī)要點(diǎn)需經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)和能力考核,取得相應(yīng)崗位授權(quán),嚴(yán)禁違規(guī)操作或篡改數(shù)據(jù),保存原始記錄、培訓(xùn)考核記錄。
 
十二、投訴受理人員
 
1.職責(zé)定位客戶投訴的 處理者,統(tǒng)籌投訴接收、調(diào)查、處理和反饋工作。2.關(guān)鍵工作
1.接收客戶投訴(書面、口頭、電話等形式),記錄投訴內(nèi)容(投訴人、時(shí)間、事項(xiàng)、要求);
2.調(diào)查投訴事項(xiàng)的真實(shí)性,分析投訴原因(質(zhì)量問題、服務(wù)問題等);
3.提出處理方案(如重新檢測(cè)、退款、道歉),與客戶溝通確認(rèn);
4.跟蹤處理方案的執(zhí)行,反饋處理結(jié)果,記錄投訴處理全過程;
5.分析投訴趨勢(shì),提出改進(jìn)建議,避免同類投訴重復(fù)發(fā)生。
3.合規(guī)要點(diǎn)需建立投訴處理程序,處理時(shí)限需符合準(zhǔn)則要求,保存投訴記錄、調(diào)查報(bào)告、處理結(jié)果反饋記錄。
 
十三、抽采樣人員
 
1.職責(zé)定位樣品采集的 “執(zhí)行者”,確保抽采樣過程的科學(xué)性、代表性和規(guī)范性。2.關(guān)鍵工作
1.按照抽采樣計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)方法,選擇合適的采樣工具、容器,進(jìn)行樣品采集;
2.記錄采樣信息(時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境條件、采樣方法、樣品數(shù)量等);
3.對(duì)采集的樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、封裝,防止混淆、污染;
4.及時(shí)將樣品送回實(shí)驗(yàn)室,辦理交接手續(xù),確保樣品流轉(zhuǎn)安全。
3.合規(guī)要點(diǎn)需經(jīng)抽采樣專業(yè)培訓(xùn),熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法,保存抽采樣記錄、樣品交接記錄。
 
十四、授權(quán)簽字人
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)報(bào)告的 “最終審核者”,對(duì)報(bào)告的合法性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)總責(zé)。2.關(guān)鍵工作
1.審核檢測(cè)報(bào)告的格式、內(nèi)容、數(shù)據(jù)計(jì)算、結(jié)論表述是否符合要求;
2.確認(rèn)檢測(cè)過程是否符合 SOP、標(biāo)準(zhǔn)方法和體系要求,數(shù)據(jù)是否可靠;
3.對(duì)合格的檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn),授權(quán)發(fā)布;
4.處理報(bào)告發(fā)布后的異議和修改。
3.合規(guī)要點(diǎn)需經(jīng) CNAS / 資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)考核授權(quán),具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn),保存報(bào)告審核記錄、授權(quán)文件。
 
十五、意見解釋人
 
1.職責(zé)定位檢測(cè)報(bào)告和相關(guān)技術(shù)問題的 “解釋者”,為客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢和意見解答。2.關(guān)鍵工作
1.向客戶解釋檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)含義和結(jié)論依據(jù);
2.解答客戶關(guān)于檢測(cè)過程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果應(yīng)用等方面的疑問;
3.提供與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的技術(shù)建議(如結(jié)果分析、改進(jìn)方向);
4.記錄解釋過程和內(nèi)容,形成咨詢記錄。
3.合規(guī)要點(diǎn)需具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和良好的溝通能力,解釋內(nèi)容需客觀、準(zhǔn)確,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保存咨詢記錄。
 
實(shí)驗(yàn)室15個(gè)常見崗位職責(zé)定位、關(guān)鍵工作和合規(guī)要點(diǎn)
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來源:墨跡CNAS和CMA

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