問(wèn)：我們實(shí)驗(yàn)室剛經(jīng)歷CNAS初次評(píng)審，因缺少"設(shè)備維護(hù)計(jì)劃"被開(kāi)了不符合項(xiàng)。馬上又要定明年規(guī)劃了，到底哪些計(jì)劃是必須做的？能不能給個(gè)完整的清單？
答：這個(gè)問(wèn)題在CNAS評(píng)審中確實(shí)比較常見(jiàn)。一份系統(tǒng)、完整且可操作的年度規(guī)劃，是指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室來(lái)年工作、確保體系運(yùn)行正常的關(guān)鍵工具，應(yīng)涵蓋人員、設(shè)備與質(zhì)量管理等核心計(jì)劃，并結(jié)合認(rèn)可準(zhǔn)則與實(shí)際需求進(jìn)行統(tǒng)籌安排。以下是實(shí)驗(yàn)室年度規(guī)劃中應(yīng)包含的關(guān)鍵計(jì)劃與依據(jù)：
01人員培訓(xùn)考核計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01-G001:2024第6.2.5 c）條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)安排”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括培訓(xùn)主題、培訓(xùn)主講人、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)日期以及培訓(xùn)目的等信息。
02人員能力監(jiān)控計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01-G001:2024第6.2.5 f）條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合人員能力的特點(diǎn)和其所從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，策劃人員能力監(jiān)控的方式和頻次”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控項(xiàng)目/內(nèi)容、監(jiān)控方式、監(jiān)控日期以及監(jiān)控負(fù)責(zé)人等信息。
03設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01-G001:2024第6.4.7條款規(guī)定：“對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、預(yù)期測(cè)量范圍、測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度以及校準(zhǔn)周期等信息。
04設(shè)備維護(hù)計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01:2018第6.4.13 g條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí)，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期以及維護(hù)責(zé)任人等信息。
05設(shè)備期間核查計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01:2018第6.4.10條款規(guī)定：“當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、核查參數(shù)、核查方法、結(jié)果判定依據(jù)、核查周期以及核查責(zé)任人等信息。
06結(jié)果監(jiān)控計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01:2018第7.7.1條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控方法、結(jié)果判定依據(jù)、監(jiān)控日期以及監(jiān)控責(zé)任人等信息。除內(nèi)部結(jié)果監(jiān)控計(jì)劃外，還應(yīng)包括外部結(jié)果監(jiān)控計(jì)劃——能力驗(yàn)證，必要時(shí)還應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
07內(nèi)部審核計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01-G001:2024第8.8.2 a）條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)管理思維，重點(diǎn)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及管理體系的具體情況進(jìn)行內(nèi)部審核策劃”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核性質(zhì)以及審核日期等信息。在開(kāi)展內(nèi)部審核之前，還應(yīng)制定日程計(jì)劃，重點(diǎn)制定日程安排。
08管理評(píng)審計(jì)劃
• 制定依據(jù)：CNAS-CL01-G001:2024第8.9.1條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行管理評(píng)審的策劃，確保管理評(píng)審輸入和輸出的完整性”。
• 計(jì)劃內(nèi)容：應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方式、評(píng)審內(nèi)容以及評(píng)審日期等信息。在開(kāi)展管理評(píng)審之前，還應(yīng)制定實(shí)施計(jì)劃，重點(diǎn)制定評(píng)審步驟。
此外，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有新進(jìn)技術(shù)人員、轉(zhuǎn)崗人員和擴(kuò)展新技術(shù)活動(dòng)的現(xiàn)有技術(shù)人員時(shí)，還應(yīng)制定人員監(jiān)督計(jì)劃（應(yīng)包括監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督項(xiàng)目/內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督日期以及監(jiān)督負(fù)責(zé)人等信息）。實(shí)驗(yàn)室也可結(jié)合實(shí)際情況，補(bǔ)充制定物資采購(gòu)、新項(xiàng)目/新方法開(kāi)發(fā)以及業(yè)務(wù)開(kāi)拓等計(jì)劃。
總的來(lái)說(shuō)，一份優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室年度規(guī)劃，不僅是滿(mǎn)足認(rèn)可要求的體系運(yùn)行關(guān)鍵記錄，更是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略愿景、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和保障長(zhǎng)期健康發(fā)展的路線圖。
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