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2025 年 12 月 8 日，歐盟理事會(huì)正式批準(zhǔn)了《清潔劑和表面活性劑新法規(guī)》，標(biāo)志著實(shí)施已近二十年的舊規(guī)（EC No 648/2004）即將被全面取代。

新法規(guī)旨在回應(yīng)市場(chǎng)和技術(shù)的最新發(fā)展，簡(jiǎn)化合規(guī)流程，并進(jìn)一步提升環(huán)保與可持續(xù)性標(biāo)準(zhǔn)。在獲得歐洲議會(huì)最終通過(guò)后，該法規(guī)將正式生效，并為行業(yè)設(shè)置為期三年半的過(guò)渡期，以支持企業(yè)平穩(wěn)完成合規(guī)轉(zhuǎn)型。

01、法規(guī)背景

清潔劑作為保障公眾健康與環(huán)境衛(wèi)生的基礎(chǔ)性化學(xué)品，在現(xiàn)代社會(huì)的醫(yī)療、家庭、工業(yè)及公共服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮著不可或缺的作用。然而，作為一種化學(xué)產(chǎn)品，清潔劑在帶來(lái)便利的同時(shí)，也可能對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。

歐盟早在 2004 年就出臺(tái)了首部專門針對(duì)清潔劑的法規(guī)，為市場(chǎng)合規(guī)與環(huán)境保護(hù)奠定了初步基礎(chǔ)。但隨著技術(shù)進(jìn)步與市場(chǎng)變革，該法規(guī)的局限性日益顯現(xiàn)：

一方面，其與 REACH、CLP 等現(xiàn)行化學(xué)品法規(guī)存在監(jiān)管重疊，增加了企業(yè)的合規(guī)成本；

另一方面，面對(duì)日新月異的創(chuàng)新型清潔產(chǎn)品和蓬勃發(fā)展的線上銷售模式，原有的法規(guī)框架已難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管。

為突破上述制度瓶頸，歐盟于 2023 年正式啟動(dòng)清潔劑法規(guī)的修訂程序。經(jīng)過(guò)密集的立法審議與多方協(xié)商，新版法規(guī)于 2025 年底獲得歐盟理事會(huì)正式批準(zhǔn)。

這不僅標(biāo)志著歐盟清潔劑監(jiān)管體系邁向更高效、更協(xié)調(diào)的新階段，也預(yù)示著一個(gè)更加數(shù)字化、透明化和可持續(xù)的監(jiān)管時(shí)代的到來(lái)。

02、新規(guī)核心內(nèi)容

新法規(guī)在繼承原有核心安全與環(huán)境要求的基礎(chǔ)上，引入了多項(xiàng)關(guān)鍵變革：

擴(kuò)大適用范圍, 涵蓋新興產(chǎn)品

微生物清潔產(chǎn)品

近年來(lái)，一些新型清潔產(chǎn)品使用活性微生物作為成分，這些產(chǎn)品具有自身的生物學(xué)特性和環(huán)境響應(yīng)能力。

由于微生物具有增殖能力，含微生物清潔劑與傳統(tǒng)化學(xué)清潔劑存在明顯差異，其潛在危害和風(fēng)險(xiǎn)也不盡相同。

新法規(guī)首次將含有活體微生物的清潔劑納入監(jiān)管，并制定了詳細(xì)的安全要求。

補(bǔ)充裝銷售產(chǎn)品

為了減少包裝廢棄物，新法規(guī)明確將清潔劑和表面活性劑的補(bǔ)充裝銷售納入法規(guī)范圍，要求必須符合與預(yù)包裝產(chǎn)品相同的安全與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

禁止動(dòng)物試驗(yàn)

新法規(guī)明確禁止在清潔劑生產(chǎn)中進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，進(jìn)一步提升了倫理標(biāo)準(zhǔn)。

強(qiáng)化生物降解性要求

新法規(guī)對(duì)清潔劑產(chǎn)品中表面活性劑的最終生物降解性要求更加嚴(yán)格；同時(shí)，提出未來(lái)將擴(kuò)大生物降解性要求范圍，涵蓋產(chǎn)品中的其他有機(jī)成分（如成膜劑、膠囊外殼等）。

簡(jiǎn)化和數(shù)字化標(biāo)簽要求

消除信息重復(fù)

當(dāng)不同歐盟化學(xué)品法規(guī)（特別是 CLP 法規(guī)，即分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)）有相似的標(biāo)簽要求時(shí)，僅需按照更嚴(yán)格的規(guī)定標(biāo)注一次。

引入數(shù)字標(biāo)簽

新法規(guī)允許企業(yè)將部分強(qiáng)制性標(biāo)簽信息轉(zhuǎn)移至數(shù)字標(biāo)簽中，以緩解物理標(biāo)簽空間不足的問(wèn)題。為了保護(hù)缺乏數(shù)字技能的弱勢(shì)群體，關(guān)鍵的安全信息（如劑量說(shuō)明、健康保護(hù)信息）仍必須保留在物理包裝上。

推行數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（DPP）

數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（Digital Product Passport）新法規(guī)修訂最大的亮點(diǎn)之一，要求所有投放歐盟市場(chǎng)的清潔劑和表面活性劑必須擁有數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照，通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝上的數(shù)據(jù)載體（如二維碼）與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)，加強(qiáng)產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的可追溯性。

海關(guān)和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)可通過(guò)該護(hù)照更有效地驗(yàn)證進(jìn)口產(chǎn)品的合規(guī)性，阻止不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

優(yōu)化合規(guī)與市場(chǎng)監(jiān)督

明確經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商義務(wù)

新法規(guī)強(qiáng)調(diào)了制造商、進(jìn)口商和分銷商在供應(yīng)鏈中各環(huán)節(jié)的責(zé)任。此外，特別規(guī)定了在歐盟境內(nèi)無(wú)實(shí)體的制造商必須指定一個(gè)位于歐盟的授權(quán)代表，以確保市場(chǎng)監(jiān)督的有效性。

加強(qiáng)市場(chǎng)與海關(guān)監(jiān)管

確認(rèn)了《市場(chǎng)監(jiān)督與產(chǎn)品合規(guī)法規(guī)》（EU）2019/1020的適用性，并引入了針對(duì)合規(guī)但仍對(duì)健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的特定保障程序。

03、后續(xù)行動(dòng)與合規(guī)建議

歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)清潔劑新法規(guī)，標(biāo)志著該立法程序在理事會(huì)層面的最終完成。接下來(lái)，法規(guī)仍需經(jīng)歐洲議會(huì)全體會(huì)議表決通過(guò)。

一旦正式生效，新規(guī)將設(shè)置三年半的過(guò)渡期，以便歐盟委員會(huì)、各成員國(guó)及行業(yè)相關(guān)方有充足時(shí)間開(kāi)展技術(shù)準(zhǔn)備和系統(tǒng)調(diào)整。

對(duì)清潔劑行業(yè)而言，此次修訂是近二十年來(lái)最具深遠(yuǎn)影響的監(jiān)管變革。其核心在于推動(dòng)合規(guī)模式從傳統(tǒng)的“紙質(zhì)文檔”全面轉(zhuǎn)向“數(shù)字化管理”，不僅提升監(jiān)管效率，也強(qiáng)化了產(chǎn)品信息的透明度與可追溯性。