物料，特別是原料的質(zhì)量，直接決定了化妝品的質(zhì)量安全——合格原料是生產(chǎn)合格化妝品的必要前提。企業(yè)物料與產(chǎn)品管理貫穿原料購(gòu)入、貯存、發(fā)放及產(chǎn)品管理的全環(huán)節(jié)，是生產(chǎn)管理的核心，也是許可檢查中不符合項(xiàng)出具的高頻章節(jié)，本期將結(jié)合具體案例，為您逐一解析。
高頻問題1：未按規(guī)定做好關(guān)鍵原料管理。
典型案例1
企業(yè)未按《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十條第二款的規(guī)定建立關(guān)鍵原料留樣規(guī)則，也未對(duì)關(guān)鍵原料進(jìn)行留樣。
典型案例2
關(guān)鍵原料留樣標(biāo)簽均缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱。
提示：
關(guān)鍵原料是《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中新增內(nèi)容，是不符合項(xiàng)出具的高頻點(diǎn)。企業(yè)應(yīng)按《規(guī)范》的要求對(duì)關(guān)鍵原料留樣，并保存留樣記錄。留樣的原料應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，至少包括原料中文名稱或者原料代碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、原料規(guī)格、貯存條件、使用期限等信息，保證可追溯。留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足原料質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。
2026年上海將進(jìn)入《化妝品生產(chǎn)許可證》新一輪換證周期，考慮到《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施后，部分企業(yè)尚未接受過（全項(xiàng)）檢查。本期器審小編還為您附上了關(guān)鍵原料新舊要求對(duì)比，希望企業(yè)能對(duì)照相關(guān)差異，有針對(duì)性地做好質(zhì)量管理體系的自查自糾。
高頻問題2：未按照規(guī)定條件貯存物料。
典型案例3
企業(yè)留樣未按照規(guī)定條件貯存，如查見某原料標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為10℃以下避光密封冷藏，現(xiàn)場(chǎng)查見該原料存放于常溫環(huán)境。
提示：
貯存條件直接影響到物料的質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的條件貯存物料和產(chǎn)品，確保質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí)，為了便于管理，物料應(yīng)按《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求分類按批擺放，并明確標(biāo)示。
高頻問題3：未如實(shí)記錄產(chǎn)品的庫(kù)存數(shù)量變動(dòng)情況。
典型案例4
現(xiàn)場(chǎng)查見成品倉(cāng)庫(kù)多個(gè)標(biāo)簽的數(shù)量規(guī)格用劃線涂改，未如實(shí)記錄變動(dòng)情況，如“XX爽身露”（XXXXX）、“XX洗發(fā)淋浴泡泡”（XXXXXXX）。
提示：
記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，清晰易辨，相互關(guān)聯(lián)可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄物料和產(chǎn)品的庫(kù)存數(shù)量和接收、發(fā)放、退回等變動(dòng)情況，不得隨意更改。如確需更正，企業(yè)應(yīng)按《規(guī)范》的要求留痕并簽注更正人姓名及日期。
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