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2025年12月11日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則（征求意見稿）》和《發(fā)酵來源化妝品新原料命名技術指導原則（征求意見稿）》，對化妝品行業(yè)中使用廣泛的植物類與發(fā)酵類新原料的名稱制定提出了系統(tǒng)性規(guī)范。本期器審小編為您梳理分析今后該如何為植物和發(fā)酵來源化妝品新原料起名。

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一、為什么專門出臺命名指導原則

原料名稱是化妝品新原料的“身份證”，直接關系到原料的識別、使用、審評和監(jiān)管。植物和發(fā)酵來源原料成分復雜，其安全性和功能性與來源、工藝等密切相關。此次兩份指導原則的起草，旨在通過統(tǒng)一、科學的命名規(guī)則，提升化妝品原料管理的精細化水平，支持行業(yè)創(chuàng)新，同時為技術審評和日常監(jiān)管提供清晰依據(jù)。

二、植物新原料命名：五大關鍵要素

（一）來源植物

必須明確植物中文名與拉丁學名，推薦查詢《中國植物志》（查詢鏈接https://www.iplant.cn/frps）或《中國植物志》英文修訂版（查詢鏈接https://www.iplant.cn/foc）等權威數(shù)據(jù)庫，優(yōu)先使用正名。

（二）使用部位

如根、莖、葉、花、果實、種子等，可使用簡稱（如果、籽），多部位用“/”分隔，全株可省略部位信息。

（三）制備工藝

常見工藝有粉碎、提取、濃縮、干燥、分離等工藝（根據(jù)工藝釋義）需在研究基礎上，必要時在名稱中體現(xiàn)。

（四）化學組成

需對主要成分進行定性和/或定量分析，尤其對于定向富集某種或者某類具有相似結構的化合物，作為一般提取物、組分提取物或者純化提取物進行命名。

（五）新原料命名規(guī)則

1)簡單加工獲得的新原料：如使用植物原型的新原料：“玫瑰（ROSA RUGOSA）花”；簡單機械處理的新原料：“白樺樹皮粉”。

2)提取獲得的新原料：分為特定名稱提取物（“番木瓜（CARICA PAPAYA）果汁）、一般提取物（如“牛膝根提取物”）、組分提取物（多酚等類別物質≥80%）、純化提取物（單一化合物≥90%）。

3)采用組織培養(yǎng)技術的情形：如“雪蓮花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈傷組織粉”。

特別提示：藻類、大型真菌（如蘑菇）參照植物原則命名。

三、發(fā)酵新原料命名：菌種、底物、工藝一個不能少

（一）菌種信息

使用特定菌種進行發(fā)酵的，注備人應當明確菌種來源，應明確微生物種屬信息（必要時到種名）；對于自然篩選獲得的菌種應當由具有相關資質的專業(yè)第三方機構進行鑒定；進行基因修飾的，除菌種鑒定外，還應考慮修飾改造過程對菌種的影響。

（二）底物說明
   需明確參與發(fā)酵的主要底物，常見類型包括糖類、蛋白質、脂肪等有機物質。

（三）后處理工藝

常見的后處理工藝包括裂解、過濾、提取等等關鍵工藝（根據(jù)工藝釋義）應在名稱中體現(xiàn)。

（四）主要化學組成 

    必要時對其中某種或者某組化學物質進行定性和/或定量分析，若目標化合物純度≥90%，可按化學原料命名，無需體現(xiàn)菌種與底物信息。

這兩份指導原則正式發(fā)布后，將標志著我國化妝品原料管理向科學化、規(guī)范化、透明化又邁出重要一步。建議企業(yè)應提前熟悉規(guī)則，完善研發(fā)與命名體系，確保新原料注冊備案之路更加順暢。文件目前處于征求意見階段，相關企業(yè)可關注后續(xù)發(fā)布動態(tài)，積極適應新規(guī)要求。