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11日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《植物來源化妝品新原料命名技術(shù)指導原則（征求意見稿）》，全文如下：

原料名稱是化妝品新原料的一項重要信息，也是區(qū)分不同原料的主要身份標識。在對植物來源化妝品新原料（以下簡稱植物新原料）進行命名時，需要考慮來源植物、使用部位、制備工藝、化學組成等多方面因素。為支持化妝品原料創(chuàng)新，指導新原料注冊人、備案人（以下簡稱注備人）對植物新原料進行科學、規(guī)范命名，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》及相關(guān)法規(guī)要求，制定本指導原則。

本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)、標準以及當前認知水平下制定，應(yīng)遵循具體問題具體分析原則。隨著法規(guī)、標準更新完善以及科學技術(shù)發(fā)展，將適時進行調(diào)整。

二、適用范圍

本指導原則適用于植物來源化妝品新原料的原料中文名稱的命名研究。植物來源化妝品新原料是以植物為原材料，經(jīng)粉碎、提取和/或分離等方式處理獲得的新原料，其生產(chǎn)加工過程未改變原有成分的化學結(jié)構(gòu)。來源于藻類或大型真菌（如蘑菇）的新原料，可參照本指導原則進行命名。

本指導原則僅用于指導植物來源化妝品新原料命名，不作為化妝品新原料界定的依據(jù)。

三、一般原則

注備人應(yīng)當對新原料命名相關(guān)基礎(chǔ)信息進行充分研究，包括但不限于來源植物、使用部位、制備工藝、主要化學組成等，并結(jié)合新原料具體情況，參考本指導原則的相關(guān)命名規(guī)則，制定科學、規(guī)范的原料中文名稱。所制定的原料中文名稱應(yīng)當盡可能反映其物質(zhì)基礎(chǔ)，并符合行業(yè)習慣，便于新原料的辨識、使用和管理。

植物新原料的具體情形較為復雜，本指導原則旨在對常見類型植物新原料的命名進行指導。對于本指導原則未覆蓋的其他特殊形式的植物新原料，注備人應(yīng)當在科學合理的前提下逐案分析，并提供命名依據(jù)。

除原料中文名稱外，注冊人還應(yīng)當按照《化妝品新原料注冊備案資料技術(shù)通則》的有關(guān)要求，提供英文名稱、INCI名稱、化學名稱等其他必要信息。

四、相關(guān)基礎(chǔ)信息研究

（一）來源植物

注備人應(yīng)當對來源植物開展系統(tǒng)研究，根據(jù)植物種屬鑒定結(jié)果，明確植物種屬信息，并確認規(guī)范的植物中文名稱、植物拉丁二項系名稱（即拉丁學名）。

在對植物中文名稱和拉丁學名進行研究、確認時，應(yīng)當充分查詢相關(guān)文獻，并可參考植物種屬信息數(shù)據(jù)庫，如《中國植物志》（查詢鏈接https://www.iplant.cn/frps）或《中國植物志》英文修訂版（查詢鏈接https://www.iplant.cn/foc）。當植物名稱信息出現(xiàn)不一致時，應(yīng)當對相關(guān)信息進行充分分析和溯源，一般情況下應(yīng)當優(yōu)先使用正名。

（二）使用部位

使用部位是指制備新原料時所用植物的具體部位。植物常見使用部位包括根、莖、葉、花、果實、種子等，在不產(chǎn)生歧義的提前下，可視情況采用簡稱，例如簡稱為“果”“籽”等。當同時使用多個部位時，可以“/”作為間隔，將多個部位依次列出；當使用全株時，新原料名稱中可省略使用部位。

（三）制備工藝

制備工藝直接影響所獲新原料的物質(zhì)形態(tài)、化學組成和質(zhì)量安全。因此，應(yīng)當對新原料制備工藝開展充分研究，必要時在新原料名稱中體現(xiàn)相關(guān)信息。

常見制備工藝有粉碎、提取、濃縮、干燥、分離等，具體釋義見下表2。

表 2常見制備工藝釋義

（四）主要化學組成

注備人應(yīng)當對植物新原料的主要化學組成情況進行充分研究，必要時對其中某種或者某組化學物質(zhì)進行定性和/或定量分析，以及對化學結(jié)構(gòu)進行分析鑒定，作為新原料情形分類和規(guī)范命名的重要依據(jù)。特別地，對于定向富集某種或者某類具有相似結(jié)構(gòu)的化合物，且達到一定比例的，應(yīng)當根據(jù)具體組成情況，按照“五、新原料命名規(guī)則”中的相關(guān)要求，作為一般提取物、組分提取物或者純化提取物進行命名。

五、新原料命名規(guī)則

在上述基礎(chǔ)信息研究基礎(chǔ)上，按照下列不同情形植物新原料的命名規(guī)則，制定科學合理的原料中文名稱。根據(jù)制備工藝特點，分為簡單加工獲得和提取獲得兩大類。

（一）簡單加工獲得的新原料

指僅對植物進行簡單加工，未對其中組分進行特定提取、分離的新原料，主要包括使用植物原型和簡單機械處理兩種情形。

1. 使用植物原型的新原料

使用植物原型的新原料，可主要根據(jù)來源植物和使用部位對新原料進行命名，如“玫瑰（ROSA RUGOSA）花”。

2. 簡單機械處理的新原料

對于植物經(jīng)簡單機械處理（如干燥、粉碎）后獲得的新原料，其命名可在來源植物、使用部位信息基礎(chǔ)上增加形態(tài)信息，如“白樺（BETULA ALBA）樹皮粉”“朱槿（HIBISCUS ROSA-SINENSIS）花末”等。

（二）提取獲得的新原料

指經(jīng)提取等特定工藝后獲得的植物新原料。根據(jù)命名特點，可進一步分為特定名稱提取物、一般提取物、組分提取物和純化提取物。

1. 特定名稱提取物

根據(jù)化妝品行業(yè)習慣，某些特定工藝下獲得的提取物類原料常采用約定俗成的名稱，例如，經(jīng)機械壓榨或人工收集獲得的汁液，一般稱之為“汁”；經(jīng)機械壓榨、水蒸氣蒸餾或其他方式獲得的液態(tài)油，一般稱之為“油”；經(jīng)水蒸氣蒸餾分取揮發(fā)油后，獲得剩余含微量揮發(fā)油的水，一般稱之為“水”。

對于符合上述特定工藝和特點的植物新原料，可在來源植物、使用部位信息基礎(chǔ)上，以“汁”“油”“水”等特定名稱進行命名，如“番木瓜（CARICA PAPAYA）果汁”“依蘭（CANANGA ODORATA）葉油”“白及（BLETILLA STRIATA）根水”等。

2. 一般提取物

由植物經(jīng)提取后獲得的一般提取物，可在來源植物、使用部位信息基礎(chǔ)上以“提取物”命名，如“牛膝（ACHYRANTHES BIDENTATA）根提取物”等。

3. 組分提取物

植物經(jīng)提取、分離等過程獲得某一類結(jié)構(gòu)相似的化合物，且該類化合物中可明確定量的單體含量累計達到80%以上的，可作為組分提取物命名，具體由來源植物、使用部位和化合物類別名稱組成，如“茶（CAMELLIA SINENSIS）多酚”等。

4. 純化提取物

植物經(jīng)提取、分離等過程得到的單一化合物，且最終含量達到一定比例的（一般應(yīng)當為90%（以干基計）以上），可作為純化提取物命名。純化提取物可參照化學原料命名，或選擇廣泛認可、符合行業(yè)習慣的名稱，無需在原料名稱中體現(xiàn)來源植物等相關(guān)信息。

（三）采用組織培養(yǎng)技術(shù)的情形

在新原料生產(chǎn)制備過程中采用組織培養(yǎng)技術(shù)的，根據(jù)植物用于新原料制備時的應(yīng)用狀態(tài)進行新原料命名。如經(jīng)組織培養(yǎng)獲得完整植株后，再用于新原料制備的，則按照上述一般植物新原料的命名規(guī)則進行命名；如將獲得的愈傷組織等培養(yǎng)物直接用于新原料制備的，則應(yīng)當在原料命名中客觀體現(xiàn)植物實際應(yīng)用形態(tài)，如“雪蓮花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈傷組織粉”。