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【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架,12月初級(jí)通暢率超94%

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-12 00:09

Solaris Endovascular公布Solaris SX髂動(dòng)脈上市后臨床隨訪研究(PMCF)令人鼓舞的12個(gè)月結(jié)果。研究證明Solaris SX具有高的初級(jí)通暢率、低的再干預(yù)率以及良好的安全性。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架,12月初級(jí)通暢率超94%

具體研究數(shù)據(jù)

  • 六個(gè)月時(shí)初級(jí)通暢率大于95%,十二個(gè)月時(shí)為94%。

  • 踝臂指數(shù)從基線時(shí)的0.547改善至十二個(gè)月時(shí)的0.927。

  • 三十天內(nèi)未發(fā)生與器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

  • 在六個(gè)月時(shí),100%的人工動(dòng)靜脈移植物(AVG)患者和91%的自體動(dòng)靜脈瘺(AVF)患者靶血管保持通暢。

PI評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)多中心研究的十二個(gè)月結(jié)果顯示,Solaris SX覆膜支架在具有挑戰(zhàn)性的髂動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)中表現(xiàn)出一致且持久的性能,我們?cè)诰艂€(gè)歐洲中心觀察到高通暢率、極少的再干預(yù)以及強(qiáng)大的安全性結(jié)果。Solaris SX在本研究中的表現(xiàn)反映了支架設(shè)計(jì)的完整性,并表明其在更廣泛的外周動(dòng)脈應(yīng)用中具有潛在價(jià)值。"

---Giacomo Isernia Azienda Ospedaliera di Perugia

高管評(píng)價(jià)

"這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步驗(yàn)證了Solaris SX作為一種強(qiáng)大的機(jī)械支架,也是Solaris藥物洗脫覆膜支架的關(guān)鍵基礎(chǔ)," Scitech Medical公司首席執(zhí)行官兼Solaris Inc.首席醫(yī)療和科學(xué)官Marco Costa醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。"髂動(dòng)脈研究的優(yōu)異表現(xiàn)與令人鼓舞的DEScover藥物洗脫數(shù)據(jù)相結(jié)合,突顯了我們擁有一個(gè)多功能平臺(tái),以應(yīng)對(duì)數(shù)百萬(wàn)患有外周動(dòng)脈疾病和透析通路失效患者的未滿足需求。"

---Marco Costa  Solaris Endovascular首席醫(yī)療和科學(xué)官


 

Solaris SX

Solaris SX一款外周覆膜支架,其采用靜電紡絲聚四氟乙烯(PTFE)不透水膜,可防止組織向內(nèi)生長(zhǎng),最大限度地提高通暢性,并減少再狹窄。

 

 

 

Solaris SX優(yōu)勢(shì)

 

 

  • 防滲膜

 

 

Solaris SX的覆膜采用靜電紡絲制,相比于傳統(tǒng)的ePTFE膜,絲線方向性顯示出無(wú)規(guī)則性。從而實(shí)現(xiàn)不透水、防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)、最大化通暢以及減少再狹窄效果。

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  • 優(yōu)異徑向強(qiáng)度和和抗擠壓性

通過(guò)臺(tái)架測(cè)試顯示:與競(jìng)爭(zhēng)品相比,具有出色的抵抗支架壓縮的徑向力

 

 

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  • 高靈活性

Solaris SX的支架由鎳鈦管通過(guò)激光切割而成,旨在保持一致的孔間距離,以提供最大的靈活性并符合最復(fù)雜和曲折的解剖結(jié)構(gòu)。

  • 精準(zhǔn)部署

 

 

Pull-back hydrophilic delivery system提供卓越的導(dǎo)航性能,其“防跳”設(shè)計(jì)保證了準(zhǔn)確的部署。

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Solaris Endoangio

 

 

Solaris Endoangio是一家成長(zhǎng)階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,為患有透析通路困難和外周動(dòng)脈疾病的患者開發(fā)先進(jìn)的血管內(nèi)解決方案。并致力于改善患者的長(zhǎng)期治療結(jié)果和改變血管健康。

 

 

 

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來(lái)源:MedTF

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