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【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架,12月初級通暢率超94%

嘉峪檢測網        2025-12-12 00:09

Solaris Endovascular公布Solaris SX髂動脈上市后臨床隨訪研究(PMCF)令人鼓舞的12個月結果。研究證明Solaris SX具有高的初級通暢率、低的再干預率以及良好的安全性。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架,12月初級通暢率超94%

具體研究數據

  • 六個月時初級通暢率大于95%,十二個月時為94%。

  • 踝臂指數從基線時的0.547改善至十二個月時的0.927。

  • 三十天內未發(fā)生與器械相關的嚴重不良事件。

  • 在六個月時,100%的人工動靜脈移植物(AVG)患者和91%的自體動靜脈瘺(AVF)患者靶血管保持通暢。

PI評價

"這項多中心研究的十二個月結果顯示,Solaris SX覆膜支架在具有挑戰(zhàn)性的髂動脈解剖結構中表現出一致且持久的性能,我們在九個歐洲中心觀察到高通暢率、極少的再干預以及強大的安全性結果。Solaris SX在本研究中的表現反映了支架設計的完整性,并表明其在更廣泛的外周動脈應用中具有潛在價值。"

---Giacomo Isernia Azienda Ospedaliera di Perugia

高管評價

"這些發(fā)現進一步驗證了Solaris SX作為一種強大的機械支架,也是Solaris藥物洗脫覆膜支架的關鍵基礎," Scitech Medical公司首席執(zhí)行官兼Solaris Inc.首席醫(yī)療和科學官Marco Costa醫(yī)學博士說。"髂動脈研究的優(yōu)異表現與令人鼓舞的DEScover藥物洗脫數據相結合,突顯了我們擁有一個多功能平臺,以應對數百萬患有外周動脈疾病和透析通路失效患者的未滿足需求。"

---Marco Costa  Solaris Endovascular首席醫(yī)療和科學官


 

Solaris SX

Solaris SX一款外周覆膜支架,其采用靜電紡絲聚四氟乙烯(PTFE)不透水膜,可防止組織向內生長,最大限度地提高通暢性,并減少再狹窄。

 

 

 

Solaris SX優(yōu)勢

 

 

  • 防滲膜

 

 

Solaris SX的覆膜采用靜電紡絲制,相比于傳統(tǒng)的ePTFE膜,絲線方向性顯示出無規(guī)則性。從而實現不透水、防止組織向內生長、最大化通暢以及減少再狹窄效果。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架,12月初級通暢率超94%

 

 

  • 優(yōu)異徑向強度和和抗擠壓性

通過臺架測試顯示:與競爭品相比,具有出色的抵抗支架壓縮的徑向力

 

 

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架,12月初級通暢率超94%

 

 

  • 高靈活性

Solaris SX的支架由鎳鈦管通過激光切割而成,旨在保持一致的孔間距離,以提供最大的靈活性并符合最復雜和曲折的解剖結構。

  • 精準部署

 

 

Pull-back hydrophilic delivery system提供卓越的導航性能,其“防跳”設計保證了準確的部署。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX:靜電紡絲制備的不透細胞覆膜支架,12月初級通暢率超94%

 

 


 

Solaris Endoangio

 

 

Solaris Endoangio是一家成長階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,為患有透析通路困難和外周動脈疾病的患者開發(fā)先進的血管內解決方案。并致力于改善患者的長期治療結果和改變血管健康。

 

 

 

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來源:MedTF

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